Блог про акредитацію медичних лабораторій
Новини НААУ, зміни в процедурі й вартості, практичні розбори вимог ISO 15189:2022. Кожна стаття — з посиланнями на документи, на які спирається.
2026
Календар повторної акредитації в останній рік циклу
Заяву на повторну акредитацію подають не пізніше ніж за 9 місяців до кінця дії атестата, інакше НААУ веде процедуру як первинну. Оцінку проводять не пізніше ніж за 3 місяці до кінця атестата. На доопрацювання заяви дають до 30 днів, документів — до 60, коригувальних дій після оцінки — до 60. Календар нижче показує, що й коли робити лабораторії.
01.01.2027 ДСТУ EN ISO 15189:2015 втрачає чинність: що виправити в посиланнях СОП і документах системи менеджменту
ДСТУ EN ISO 15189:2015 скасовано наказом ДП «УкрНДНЦ» № 278 від 29.08.2025, а діє він до 01.01.2027. До тієї самої дати за каталогом діє ДСТУ EN ISO 22870:2015. Атестат НААУ від цього не залежить, бо акредитація йде за ISO 15189:2022, але СОП, настанова, договори й контрольні переліки аудитів із посиланнями на ці ДСТУ потребують змін: замініть їх на ISO 15189:2022 і перевірте номери пунктів.
Що показує реєстр НААУ про акредитовані медичні лабораторії України станом на 29.09.2026
За реєстром НААУ від 29.09.2026 зі 131 медичної лабораторії 120 мають чинний атестат за ISO 15189. Майже дві третини (86) отримали перший атестат у 2024–2026 роках, а 31 нова лабораторія з'явилася за дев'ять місяців 2026 року, стільки ж, скільки за весь 2025-й. Найчастіше у сферах трапляються бактеріологічні дослідження (89 лабораторій). Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади.
НААУ переходить на документи Global ACI: що перевірити в системі менеджменту медичної лабораторії
З 23.09.2026 НААУ застосовує документи Глобальної кооперації з акредитації (Global ACI), яка з 01.01.2026 замінила ILAC та IAF. Лабораторії варто звірити посилання на документи ILAC та IAF у процедурах, знаки акредитації на бланках і чинні редакції політик НААУ. Перелік документів Global ACI дивіться в оголошенні НААУ: у статті його немає.
Залучені лабораторії й субпідряд за пунктом 6.8.2 та політикою НААУ ЗД-08.03.14
Пункт 6.8.2 ISO 15189:2022 вимагає вести список залучених лабораторій і консультантів та повідомляти їм вимоги лабораторії. Політика НААУ ЗД-08.03.14 ред. 08 додає, що субпідряд можна передавати лише компетентним організаціям, а для медичних лабораторій основний спосіб підтвердження — атестат про акредитацію за ISO 15189. Тому додайте до списку копію чинного атестата кожної залученої лабораторії й звіряйте його з реєстром НААУ.
План участі в ЗОЯ і МПР на цикл акредитації: що вимагає ЗД-08.00.29 і як його скласти
ЗД-08.00.29 ред. 05 від 24.12.2024 вимагає від медичної лабораторії скласти план участі в ЗОЯ та МПР на цикл акредитації з урахуванням ризиків. За кожним напрямом зі сфери потрібні задовільні результати до акредитації й участь щонайменше раз за цикл. Схеми шукають в EPTIS, перевагу мають акредитовані провайдери, а схеми провайдерів, акредитованих НААУ, обов'язкові за збігу сфер.
POCT за ISO 15189:2022: як підготувати глюкометри й аналізатори газів крові до акредитації
Глюкометри у відділеннях і аналізатори газів крові в реанімації — це дослідження за місцем лікування (ДМЛ, POCT). Вимоги до них зібрано в Додатку А ISO 15189:2022 і пункті 6.7.2, а у сфері акредитації НААУ такі методи записують окремою таблицею 2 за ІН-08.13.02: місце надання допомоги, показник і метод, біоматеріал, обладнання й СОП.
Перелік документів до заяви на акредитацію (Ф-08.13.03 ред. 10): чек-лист для лабораторії
До заяви на акредитацію НААУ лабораторія додає комплект документів за переліком Ф-08.13.03. Редакція 10 від 14.07.2026 налічує 17 позицій: від статуту й витягу з ЄДР до паспорта лабораторії, самооцінки методів і зобов'язання про доброчесність. Комплект подають у папці-реєстраторі з USB-носієм. Для розширення сфери діє окремий перелік за формою Ф-08.13.40.
Строки процедури акредитації НААУ: усі терміни за Настановою з управління ред. 62.02 в одній таблиці
Настанова НААУ з управління в редакції 62.02 від 14.07.2026 встановлює граничні строки для лабораторії: до 30 днів на договір, до 90 днів на доопрацювання й коригувальні дії (для повторної акредитації 30 і 60), три дні на погодження плану оцінки. Загальний строк від заявки до атестата НААУ не публікує. Усі строки процедури зібрано в одній таблиці.
Міжнародний день акредитації 2026: що тема «Інновації, довіра та сталий розвиток» означає для медичної лабораторії
Міжнародний день акредитації відзначають 9 червня. Тема 2026 року — «Інновації, довіра та сталий розвиток: сила акредитації», її визначила Global ACI (новина НААУ від 08.06.2026). Для медичної лабораторії це привід перевірити, чи валідовано нові методи й системи, що саме підтверджує атестат зі сферою акредитації і чи система менеджменту працює між оцінками НААУ.
Вартість людино-дня НААУ зросла до 5 400 грн з 05.06.2026
Наказ НААУ № 18од від 03.06.2026 встановив вартість одного людино-дня робіт з акредитації та моніторингу в розмірі 5 400 грн. Ставка діє з 05.06.2026 і замінила 4 900 грн, чинні з 07.07.2025. Різниця становить 500 грн, або близько 10,2 %, на кожен людино-день розрахунку. Нормативи трудомісткості наказ не змінює. Відрядження й оплата позаштатних експертів додаються окремо.
Як верифікувати референтні інтервали виробника й записати межі клінічного рішення за пунктом 7.3.5
Пункт 7.3.5 ISO 15189:2022 дозволяє брати референтні інтервали з інструкції виробника, якщо лабораторія верифікувала популяційну базу цих значень і визнала її прийнятною. Лабораторія записує джерело інтервалів і межі клінічного рішення, повідомляє про них користувачів, переглядає їх періодично й перевіряє після змін методу. Кількість обстежених стандарт не називає.
Лабораторна інформаційна система за ISO 15189:2022 — що вимагає пункт 7.6 і що показати аудитору
Пункт 7.6 ISO 15189:2022 вимагає визначити, хто відповідає за інформаційні системи лабораторії, верифікувати систему перед запуском і після змін, захистити дані від втрати й несанкціонованого доступу, мати план простою та контролювати зовнішнього постачальника. Вимоги стосуються і комп'ютерної ЛІС, і паперових журналів. Остаточно за систему відповідає лабораторія.
Як підготувати лабораторію й персонал до оцінки на місці НААУ
Оцінка на місці — головний етап акредитації в НААУ: аудитори перевіряють документи, записи, обладнання й персонал. За первинної акредитації оцінюють усі методи сфери, головний офіс і всі філії. План лабораторія погоджує протягом трьох днів. Для кожного методу підготуйте комплект записів за одним зразком, звірте відповіді в опитувальному листі Ф-08.13.20 і проведіть із працівниками репетицію розмови з аудитором.
Вийшов ISO 22367:2026 — що робити лабораторії з реєстром ризиків за пунктами 5.6, 7.1 і 8.5
ISO 22367:2026 опубліковано 02.04.2026. Це нова редакція стандарту про управління ризиками в медичних лабораторіях, на який ISO 15189:2022 посилається в примітках. Вимоги до реєстру ризиків ставлять пункти 5.6, 7.1 і 8.5 самого ISO 15189:2022. Заплануйте перегляд реєстру; ДСТУ EN ISO 22367:2022, створений на основі попередньої редакції, лишається в каталозі ДП «УкрНДНЦ».
Як скласти матрицю компетенцій і уповноважень персоналу за пунктом 6.2 і пов'язати її з формою Ф-08.13.33
Матриця компетенцій і уповноважень зводить в одну таблицю, хто з працівників що вміє, на що має дозвіл і коли його отримав. Пункт 6.2 ISO 15189:2022 вимагає визначити вимоги до компетентності, уповноважити персонал на певну діяльність і зберігати записи. У формі Ф-08.13.33 НААУ просить для кожного методу назвати виконавців і дату затвердження їхніх уповноважень, тому дати в матриці мають збігатися з датами наказів про уповноваження.
Автоверифікація результатів за пунктом 7.4.1.5: як валідувати правила в ЛІС
Пункт 7.4.1.5 ISO 15189:2022 діє, коли лабораторія впроваджує автоматичний вибір, перегляд і видачу результатів. Критерії мають бути визначені, схвалені й зрозумілі персоналу, валідовані до початку роботи та верифіковані після змін у системі звітування. Результати, залишені для ручного перегляду, можна впізнати, а автоматику швидко призупинити. Правила в ЛІС валідують на тестових випадках із заздалегідь визначеним очікуваним рішенням.
Дистанційна й комбінована оцінка НААУ: коли вона можлива і що потрібно від лабораторії
Дистанційну або комбіновану оцінку НААУ проводить за методикою М-08.00.23 (ред. 03 від 06.02.2024) за згодою лабораторії, коли поїздка неможлива, діє форс-мажор або повторну оцінку не вдається провести на місці. Її не застосовують, якщо в циклі акредитації були грубі порушення, а також під час первинної акредитації чи розширення сфери, що передбачають оцінку на місці, якщо не визначено інше.
План безперервності за пунктом 7.8: блекаути, повітряні тривоги, резервна лабораторія
Пункт 7.8 ISO 15189:2022 вимагає від лабораторії виявити ризики надзвичайних ситуацій, мати скоординовану стратегію з планами, процедурами й технічними заходами та періодично відпрацьовувати її. Для української лабораторії в план входять блекаути, повітряні тривоги, збої ЛІС і резервна лабораторія для термінових досліджень. ЗД-08.00.45 описує лише дії НААУ під час форс-мажору й не замінює план лабораторії.
Global ACI почала роботу: що зі знаком ILAC MRA і посиланнями на акредитацію на бланках
З 1 січня 2026 року ILAC та IAF замінила Global ACI, а НААУ є її членом і підписантом Global ACI MRA. Правила знаків акредитації для лабораторій визначають ЗД-15.00.03 та ІН-15.08.02; чинна політика говорить про комбінований знак ILAC MRA за субліцензійною угодою з НААУ. Самостійно змінювати бланки не потрібно: спершу перевірте, де і на яких підставах використано знак.
Акредитована мікробіологічна лабораторія для ПМГ: що підготувати лікарні
Типовий договір ПМГ, змінений постановою КМУ № 1394, вимагає від надавача мікробіологічної лабораторії в структурі або за договором, з EUCAST і акредитацією на відповідність «ДСТУ ISO 15189:2022». Постанова № 1503 перенесла початок дії норми на 2026 рік. Як вимога діє у 2026 році, звіряйте з чинним Типовим договором і умовами закупівлі НСЗУ. Для договірної моделі лікарня перевіряє атестат і сферу лабораторії в реєстрі НААУ.
2025
Хто проходить нагляд НААУ за графіком 12/16/16, а хто за 15/15/15 з 2026 року
Політика ЗД-08.00.16 ред. 12 від 22.12.2025 розписує строки планових оцінок на місці під час нагляду. У першому циклі акредитації їх проводять через 12, 16 і 16 місяців. З 01.01.2026 у другому й наступних циклах стабільні лабораторії проходять нагляд за графіком 15/15/15. Лабораторії, які за останні п'ять років мали зупинення чи скасування атестата через грубі порушення, лишаються на 12/16/16. Допуск ±1 місяць.
Сталий досвід лабораторії: метод без досліджень за рік вилучають зі сфери акредитації
За ЗД-08.00.19 (ред. 09 від 22.12.2025) медична лабораторія підтверджує сталий досвід дослідженнями за останній рік за кожним методом, що входить до заявленої або наданої сфери. Метод без таких досліджень не потрапляє до проєкту сфери. У чинній сфері НААУ може його обмежити. Рідкісні тести треба планувати окремо, ще до подання заявки.
Що означає для українських лабораторій завершення перехідного періоду ILAC для ISO 15189:2022
Резолюція ILAC GA 26.08 від 15 листопада 2022 року встановила перехідний період у три роки від дати публікації ISO 15189:2022. Стандарт опубліковано 6 грудня 2022 року, тож перехідний період закінчився в грудні 2025 року. Після нього угода ILAC не визнає акредитацію за ISO 15189:2012 та POCT за ISO 22870:2016 разом з ISO 15189:2012. У НААУ атестати за ДСТУ EN ISO 15189:2015 скасовано ще 20.08.2025.
Хто з лабораторій може використовувати знак EA MLA і як правильно посилатися на акредитацію
Європейська кооперація з акредитації (EA) запровадила знак EA MLA 1 вересня 2025 року. За новиною НААУ від 12 листопада 2025 року його можуть використовувати НААУ й органи з оцінки відповідності, акредитовані в межах сфери НААУ як підписанта EA MLA, зокрема медичні лабораторії. Для звітів за сферою ЗД-15.00.03 вимагає знак акредитації або заяву про акредитацію, якщо договір із замовником не передбачає неакредитований звіт.
Що означає вступ НААУ до Global ACI для акредитованих медичних лабораторій
НААУ повідомило 11 листопада 2025 року про вступ до Глобальної кооперації з акредитації (Global ACI). Організацію зареєстровано 2024 року в Новій Зеландії, працювати вона почне з 1 січня 2026 року. За повідомленням НААУ, у жовтні 2025 року IAF та ILAC розпочали процес розпуску. Правила щодо знаків і посилань на акредитацію поки визначають чинні документи НААУ.
Що лишається чинним для лабораторій після рішення про розпуск ILAC
29-та Генасамблея ILAC 24 жовтня 2025 року в Бангкоку ухвалила розпуск ILAC після передачі знака ILAC MRA організації Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI). Їй переходять чинні резолюції та незавершені дії ILAC. Правила використання знака, за рекомендацією спільної асамблеї IAF і ILAC, лишаються чинними до ухвалення нових. Вимог до акредитованих лабораторій у резолюціях немає.
Який мінімум з невизначеності вимірювання потрібен лабораторії за пунктом 7.3.4 і як порахувати його з даних ВЛК
Пункт 7.3.4 ISO 15189:2022 вимагає оцінити невизначеність вимірювання там, де це доречно, порівняти її з функціональними специфікаціями, регулярно переглядати й надавати користувачам на запит. Мінімум складається з процедури, реєстру оцінок із цілями, переліку винятків, оцінок для якісних тестів із порогом і шаблону відповіді. Числа беруть із даних ВЛК та ЗОЯ за підходом ISO/TS 20914.
Контроль нової партії реагентів за ISO 15189:2022 — вимоги пункту 6.6.3 і порядок перевірки
За пунктом 6.6.3 ISO 15189:2022 кожну нову партію або відправлення реагентів лабораторія верифікує на ефективність до введення в роботу або до видачі результатів. Те саме стосується витратних матеріалів, що можуть вплинути на якість дослідження. Доказом може бути порівняння ВЛК нової й попередньої партій чи зразки пацієнтів, іноді достатньо сертифіката аналізу виробника.
Чому немає ДСТУ для ISO 15189:2022 і що буде з ДСТУ EN ISO 15189:2015
У каталозі ДП «УкрНДНЦ» немає національного стандарту на редакцію ISO 15189:2022, тому позначення «ДСТУ EN ISO 15189:2022» не існує. ДСТУ EN ISO 15189:2015, національну версію редакції 2012 року, скасовує наказ ДП «УкрНДНЦ» № 278 від 29.08.2025, а діє він до 01.01.2027. НААУ акредитує лабораторії безпосередньо за ISO 15189:2022.
Критичні результати за ISO 15189:2022 — ескалація й журнал повідомлень (пункт 7.4.1.3)
Пункт 7.4.1.3 ISO 15189:2022 вимагає якнайшвидше повідомити користувача послуг лабораторії або іншу уповноважену особу про результат, що потрапив у встановлені критичні межі, і задокументувати це: дату, час, хто й кому передав, які результати, чи перевірено точність і які були труднощі. Для випадків, коли відповідальну особу не вдається знайти, потрібна процедура ескалації.
Дію атестатів за ДСТУ EN ISO 15189:2015 скасовано: що це означає для медичних лабораторій
З 20 серпня 2025 року НААУ скасовує дію атестатів медичних лабораторій, акредитованих за ДСТУ EN ISO 15189:2015. Дату вписав у план переходу наказ № 27од від 10.04.2024 з посиланням на рішення ЄС 2024/581, яке того самого дня вилучає EN ISO 15189:2012 з Офіційного журналу ЄС. Атестати, підтверджені оцінкою за ISO 15189:2022, діють далі.
Новий норматив НААУ з 01.08.2025 — аналіз звіту самооцінки в розмірі 1,0 людино-дня
Наказ НААУ № 42од від 31.07.2025 доповнив нормативи трудомісткості рядком «Аналіз звіту самооцінки ООВ» — 1,0 людино-дня. Наказ діє з 01.08.2025, інших змін у таблиці нормативів порівняно з наказом № 12од немає. Самооцінку за формою Ф-08.00.57 лабораторія подає разом із повідомленням про зміни, яке треба надіслати НААУ протягом 30 робочих днів.
Аналізування з боку керівництва за пунктом 8.9 — входи, виходи й оформлення протоколу
За пунктом 8.9 ISO 15189:2022 керівництво лабораторії через заплановані проміжки часу переглядає систему менеджменту. Вхідні дані записують і розглядають за десятьма групами тем, а підсумком стає запис рішень і дій щонайменше за п'ятьма напрямами. Протокол аналізування — документ, у якому видно, що розглянуто, що вирішено, хто виконує рішення й до якого строку.
Вартість людино-дня НААУ зросла до 4 900 грн з 07.07.2025
Наказ НААУ № 34од від 02.07.2025 встановив вартість одного людино-дня робіт з акредитації та моніторингу в розмірі 4 900 грн. Ставка діє з 07.07.2025 і замінила 4 600 грн, чинні з 08.01.2024. Різниця становить 300 грн, або близько 6,5 %, на кожен людино-день розрахунку. Нормативи трудомісткості наказ не змінює. Відрядження й оплата позаштатних експертів додаються до суми окремо.
Звіт про результати за ISO 15189:2022: обов'язкові елементи бланка (7.4.1.6)
Пункт 7.4.1.6 ISO 15189:2022 називає тринадцять елементів, які містить кожен звіт про результати, якщо лабораторія не задокументувала причину пропуску: від ідентифікації пацієнта, дат і лабораторії до позначок про критичні результати та нумерації сторінок. Звіти можуть бути друкованими й електронними. Відсутність обов'язкової інформації у звітних документах НААУ відносить до грубих порушень.
Міжнародний день акредитації 2025: що акредитація дає приватній медичній лабораторії
Тема Міжнародного дня акредитації 2025 року, який відзначають 9 червня, — «Акредитація: розширення можливостей малих та середніх підприємств». Приватна лабораторія зазвичай є таким підприємством. Акредитація НААУ за ISO 15189:2022 дає їй незалежне підтвердження компетентності, міжнародно визнану акредитацію й систему менеджменту, побудовану на управлінні ризиками, а вартість робіт залежить від кількості персоналу.
Транспортування зразків за ISO 15189:2022: пункт 7.2.5 і настанова ISO 20658:2023
Пункт 7.2.5 ISO 15189:2022 вимагає від лабораторії дати інструкції щодо пакування зразків, часу між відбором і надходженням, температурного інтервалу та особливих умов збереження цілісності, а також періодично оцінювати адекватність систем транспортування. ISO 20658:2023, на який посилається примітка до 7.2.1, є настановою: звіряйте з ним свою інструкцію й записуйте, на що спиралися.
Сфера акредитації за НК 027:2019: як оформити рядки таблиць 1–3
Сфера акредитації НААУ складається з рядків: один рядок на кожен показник і метод, із назвою дослідження за НК 027:2019, біоматеріалом, обладнанням і СОП із датою затвердження. За ІН-08.13.02 ред. 05 від 14.02.2025 таблиця 1 стосується лабораторних досліджень, таблиця 2 — дослідження за місцем лікування, таблиця 3 — пунктів відбору матеріалу. Назви мають збігатися в трьох документах заявки.
Вимоги щодо пацієнтів (4.3) у ISO 15189:2022: що змінилося для лабораторії
Пункт 4.3 ISO 15189:2022 вимагає від керівництва гарантувати, що благополуччя, безпека й права пацієнтів є головними міркуваннями, і встановити дев'ять процесів: від збору відгуків та публікації строків і вартості до розкриття інформації про інциденти, інформованої згоди й збереження зразків у разі закриття лабораторії. У версії 2012 року пункту з такою назвою не було.
Внутрішній аудит на основі ризиків: як скласти річну програму за пунктом 8.8.3
Пункт 8.8.3 ISO 15189:2022 вимагає програму внутрішніх аудитів, у якій пріоритет визначає ризик для пацієнтів, а графік враховує результати зовнішніх оцінок і попередніх аудитів, невідповідності, інциденти, скарги та зміни в діяльності лабораторії. Періодичність стандарт не задає: лабораторія сама вирішує, як часто перевіряти кожну ділянку, і записує підстави в програмі.
Неупередженість (4.1), коли лабораторія належить клініці: загрози й що зробити
ISO 15189:2022 допускає, що лабораторія входить до складу більшої організації. Пункт 4.1 вимагає виявляти відносини, які можуть загрожувати неупередженості, усувати загрози або зводити їх до мінімуму та вміти показати, як це зроблено. У клініці такими відносинами бувають спільне керівництво, фінанси, бренд і заохочення за направлення на дослідження.
Грубі порушення за ЗД-08.00.35: що входить до переліку НААУ з 17 пунктів і що перевірити в лабораторії
ЗД-08.00.35 редакції 04 від 14.03.2025 визначає 17 грубих порушень з боку акредитованого органу з оцінки відповідності — так НААУ називає й медичну лабораторію. У переліку: хибні посилання на акредитацію, використання знаків і логотипа НААУ, неоплата робіт, шахрайство, порушення неупередженості, відсутність технічних записів і обов'язкової інформації у звітах.
Верифікація методу за пунктом 7.3.2: що має бути в протоколі й як послатися на нього у Ф-08.13.33
Протокол верифікації доводить, що лабораторія досягає потрібних характеристик методу ще до його введення в роботу. Пункт 7.3.2 ISO 15189:2022 вимагає записати характеристики, яких треба досягти, отримані результати й висновок про їх досягнення. НААУ очікує звіт із метою та позитивним висновком, а у формі Ф-08.13.33 — посилання на звіт із датою.
З чого складається рахунок НААУ за акредитацію: нормативи трудомісткості за наказом № 12од
Рахунок НААУ за акредитацію складається з людино-днів за нормативами трудомісткості, помножених на вартість людино-дня (4 600 грн з 08.01.2024), плюс відрядження й оплата позаштатних експертів. Для частини нормативів діє коефіцієнт за кількістю персоналу лабораторії. Нормативи в новій редакції затвердив наказ № 12од від 17.02.2025, чинний з 19.02.2025.
Оновлені форми НААУ для медичних лабораторій: опитувальний лист Ф-08.13.20 і форма Ф-08.13.33 про оцінювання методів
Редакції 03 двох документів НААУ для медичних лабораторій датовано 14.02.2025: опитувальний лист Ф-08.13.20 та інструкція ІН-08.13.01 до форми Ф-08.13.33. В опитувальному листі лабораторія для кожного пункту ISO 15189:2022 вказує документ своєї системи менеджменту, який реалізує вимогу. У формі Ф-08.13.33 вона оформлює самооцінку кожного показника й методу.
ISO 15189:2022 простими словами: структура стандарту, Додаток А і що в ньому нового
ISO 15189:2022 — четверте видання міжнародного стандарту для медичних лабораторій. Воно скасовує редакцію 2012 року й замінює ISO 22870 про дослідження за місцем лікування (ДМЛ, POCT). Вимоги зібрано в розділах 4–8, а обов'язковий Додаток А описує ДМЛ. Серед змін — управління ризиками, неупередженість, вимоги щодо пацієнтів і планування безперервності.
Постанова КМУ № 1503 перенесла вимогу ПМГ про акредитовану мікробіологічну лабораторію на 2026 рік
Постанова Кабінету Міністрів № 1503 від 24.12.2024 змінила дату, з якої діє вимога Типового договору ПМГ: надавач має мати власну або договірну мікробіологічну лабораторію, яка визначає чутливість збудників за EUCAST і акредитована на відповідність ISO 15189:2022 (у постанові — «ДСТУ ISO 15189:2022»). Замість 1 січня 2025 року норма діятиме з 1 січня 2026 року.
Обговорімо вашу лабораторію
Розкажіть, які дослідження виконує лабораторія, скільки людей у команді і на якому ви етапі. Підкажемо, з чого почати і скільки часу це може зайняти саме у вас.
Віктор Іващук
Головний експерт з акредитації медичних лабораторій. Відповідає на звернення особисто.
- Перша розмова — без зобов'язань і безкоштовно
- Вартість — за запитом, після короткої розмови про лабораторію
- Виїзд у лабораторію й онлайн, як зручніше
- Уся Україна, крім тимчасово окупованих територій