Міжнародний день акредитації 2026: що тема «Інновації, довіра та сталий розвиток» означає для медичної лабораторії

Міжнародний день акредитації відзначають щороку 9 червня. Тема 2026 року — «Інновації, довіра та сталий розвиток: сила акредитації»; її визначила Global ACI, про що НААУ повідомило 8 червня 2026 року. Для медичної лабораторії це привід перевірити три речі: чи валідовано нові методи й системи, що саме підтверджує її атестат і чи система менеджменту працює між оцінками так само, як у день оцінки.

Яка тема Міжнародного дня акредитації у 2026 році?

Кожен рік День акредитації має власну тему. Торішню, про малі й середні підприємства, розібрано в статті про Міжнародний день акредитації 2025.

Глобальна кооперація з акредитації (Global ACI) почала роботу 1 січня 2026 року й замінила ILAC та IAF. НААУ є її членом і підписантом Global ACI MRA (новина НААУ від 11.11.2025). Це перший День акредитації після старту нової кооперації. Як саме Global ACI тлумачить кожне слово теми, дивіться в новині НААУ. Нижче наше прочитання теми для лабораторії; воно не є поясненням Global ACI.

Що стоїть за словами теми в роботі лабораторії?

Кожне слово теми має опору у вимогах ISO 15189:2022 і в процедурі НААУ.

Інновації й нові методи

Метод, який лабораторія впровадила нещодавно, потрапляє у сферу акредитації після самооцінки за формою Ф-08.13.33 і за наявності досліджень за останній рік, про що йдеться в статті про сталий досвід. Лабораторна інформаційна система й автоверифікація результатів потребують валідації правил і керування доступами (7.6); докладніше у статтях про ЛІС та автоверифікацію. Вимоги до досліджень за місцем лікування, наприклад до глюкометрів, зібрано в Додатку А.

Довіра й атестат зі сферою

Довіра замовників і лікарів спирається на те, що компетентність лабораторії підтвердив незалежний орган. НААУ видає атестат зі сферою акредитації, тобто переліком досліджень, на які він поширюється, і публікує на сайті реєстр акредитованих лабораторій. Міжнародне визнання забезпечують угоди. Європейська кооперація з акредитації визнала акредитацію НААУ медичних лабораторій у 2020 році (EA BLA), у 2021 році угода ILAC MRA охопила й медичні лабораторії, а нині НААУ є підписантом EA MLA для медичних досліджень і Global ACI MRA. Знак акредитації чи посилання на неї можна ставити лише щодо досліджень зі сфери: посилання щодо інших робіт входить до грубих порушень (ЗД-08.00.35, п. 1).

Сталий розвиток і життя між оцінками

Для лабораторії сталість означає, що система менеджменту працює між оцінками. Атестат діє п'ять років, а протягом циклу НААУ проводить нагляд: у першому циклі через 12, 16 і 16 місяців, а для стабільних лабораторій у наступних циклах через 15, 15 і 15 місяців (ЗД-08.00.16 ред. 12, з 01.01.2026). Подробиці є в статті про нагляд НААУ з 2026 року. Між оцінками працюють внутрішні аудити, управління ризиками (5.6) і план безперервності (7.8) на випадок блекаутів і тривог. У квітні 2026 року вийшов ISO 22367:2026 про управління ризиками в медичних лабораторіях, тож реєстр ризиків варто переглянути; про це є стаття про ISO 22367:2026. У вступі до ISO 15189:2022 серед переваг підходу до ризиків названо зменшення можливої шкоди пацієнтам, персоналу, громадськості й навколишньому середовищу.

Що зробити лабораторії

1. Звірте атестат і сферу зі своїми матеріалами: сайтом, прайсом, бланками результатів, шаблонами в ЛІС і договорами. Знак і посилання на акредитацію мають стосуватися лише досліджень зі сфери.
2. Перегляньте методи, які ввели за останній рік. Для кожного, який ви збираєтеся внести до сфери, потрібні верифікація чи валідація, СОП, самооцінка Ф-08.13.33 і записи досліджень.
3. Переконайтеся, що нові засоби (ЛІС, правила автоверифікації, пристрої для досліджень за місцем лікування) валідовано, а відповідальних і доступи описано.
4. Звірте реєстр ризиків і план безперервності з тим, що змінилося за рік: обладнання, приміщення, постачальники, персонал.
5. Якщо в лабораторії відбулися зміни, що стосуються акредитації, повідомте про них НААУ протягом 30 робочих днів і подайте самооцінку Ф-08.00.57 (сторінка НААУ; про оплату аналізу самооцінки — стаття про новий норматив НААУ).
6. Порахуйте за ЗД-08.00.16, коли наступна планова оцінка на місці (допуск плюс-мінус один місяць), і внесіть дату в план підготовки.
7. Підготуйте для замовників і лікарів коротку відповідь, що підтверджує атестат: перелік досліджень зі сфери та посилання на реєстр НААУ.
8. Якщо атестата ще немає, використайте дату як точку відліку: пройдіть самооцінку готовності за структурою опитувального листа Ф-08.13.20 і прочитайте гід про акредитацію медичної лабораторії.

Щоб побачити, які з цих пунктів у вашій лабораторії вже закрито, почніть з аудиту готовності: експерт пройде пункти 4–8 і Додаток А та складе перелік доробок із пріоритетами.