Що означає вступ НААУ до Global ACI для акредитованих медичних лабораторій

НААУ 11 листопада 2025 року повідомило про вступ до Глобальної кооперації з акредитації (Global Accreditation Cooperation Incorporated, Global ACI). За новиною НААУ, організацію зареєстровано 2024 року в Новій Зеландії, а працювати вона почне з 1 січня 2026 року. У жовтні 2025 року IAF та ILAC розпочали процес розпуску. Для лабораторій правила щодо знаків і посилань на акредитацію поки визначають чинні документи НААУ.

Що повідомило НААУ

Цьому передувало рішення ILAC, про яке йдеться нижче.

Що відомо про Global ACI з документів ILAC

Повна назва організації — Global Accreditation Cooperation Incorporated. 24 жовтня 2025 року 29-та Генасамблея ILAC ухвалила розпуск ILAC після завершення передачі знака ILAC MRA й пов'язаних торговельних марок до Global ACI. До неї переходять також чинні резолюції та незавершені дії ILAC, зокрема скарги, що розглядаються. Спільна асамблея IAF і ILAC рекомендувала Global ACI тимчасово зберегти чинними документи обох організацій, зокрема правила користування знаком ILAC MRA, доки вона не затвердить власні. Власних документів Global ACI на ту дату ще не завершила.

Внутрішні правила організація вже формує. ILAC підтвердила результати голосувань, у яких її члени схвалили два документи Global ACI: кодекс поведінки членів (96 % відповідей «за», 107 відповідей) і положення про членські внески (93 % «за», 110 відповідей). У структурі Global ACI є Комітет з акредитації. Взаємне оцінювання своїх членів із повним членством проводять регіональні кооперації. Рішення докладно розібрано в статті про розпуск ILAC і передачу діяльності Global ACI.

На що спирається міжнародне визнання НААУ

ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) об'єднує органи з акредитації лабораторій, EA (European co-operation for Accreditation) — європейські органи з акредитації, IAF (International Accreditation Forum) — Міжнародний форум з акредитації. MRA, MLA і BLA — угоди про взаємне визнання акредитації: багатосторонні (MRA в ILAC, MLA в EA та IAF) і двостороння (BLA).

Знак ILAC MRA належав ILAC, і його власність переходить до Global ACI. Як оформлять статус підписантів угоди ILAC MRA, резолюції не описують. Угода EA MLA належить Європейській кооперації з акредитації, і рішень про неї в резолюціях ILAC немає. Взаємне оцінювання органів з акредитації за новою структурою лишається за регіональними коопераціями, для НААУ це EA.

Що діє для лабораторії зараз

За неправомірне використання знака чи посилання на акредитацію НААУ вживає заходів згідно із законодавством і угодами з органами з оцінки відповідності (ЗД-15.00.03, п. 4).

Що зробити лабораторії

1. Призначте відповідального, який стежить за новинами НААУ про Global ACI і за змінами ЗД-15.00.03 та ІН-15.08.02.
2. Внесіть поточні редакції цих документів до реєстру зовнішніх документів (8.3).
3. Складіть перелік місць, де на бланках результатів (7.4), у договорах і на сайті є знак акредитації, знак ILAC MRA або слова про міжнародне визнання. Біля кожного запишіть, на якому документі й умові воно ґрунтується.
4. Підготуйте стандартну відповідь на запит замовника про міжнародне визнання: номер атестата, сфера акредитації й стандарт ISO 15189:2022 (який стандарт чинний в Україні, пояснює гід ISO 15189 і ДСТУ). Про Global ACI можна послатися на новину НААУ від 11.11.2025.
5. Не змінюйте бланки, доки НААУ не оголосить нові правила.
6. Переконайтеся, що працівники, які оформлюють звіти й відповідають замовникам, знають цю домовленість: бланки без рішення НААУ не змінюють.
7. Збережіть у реєстрі зовнішніх документів копії новини НААУ від 11.11.2025 і резолюцій ILAC з датою перегляду. Сторінки на сайтах організацій можуть змінитися.

Якщо лабораторія готує заяву або проходить оцінку, актуальні форми й політики НААУ допоможе звірити супровід заяви та оцінки НААУ.