З чого складається рахунок НААУ за акредитацію: нормативи трудомісткості за наказом № 12од

Рахунок НААУ за роботи з акредитації медичної лабораторії рахують у людино-днях. Кількість людино-днів задають нормативи трудомісткості для кожного етапу, частину нормативів множить коефіцієнт за кількістю персоналу, а один людино-день коштує 4 600 грн (з 08.01.2024; станом на 25.02.2025 ставка чинна). До суми додаються відрядження й оплата позаштатних експертів. Нормативи в новій редакції затвердив наказ НААУ № 12од від 17.02.2025.

Яка формула розрахунку і скільки коштує людино-день

Порядок і розмір оплати робіт з акредитації та моніторингу затверджено наказом НААУ № 8од від 11.02.2022. За ним вартість дорівнює нормативам трудомісткості в людино-днях, помноженим на вартість одного людино-дня (для частини нормативів ще й на коефіцієнт), плюс відрядження й оплата позаштатних експертів. Ставку встановлює окремий наказ, а нормативи містяться в додатку 1 до наказу № 8од у чинній редакції.

Вартість одного людино-дня — 4 600 грн, діє з 08.01.2024 за наказом НААУ № 1од. НААУ рахує її за калькуляцією відповідно до Методики визначення вартості робіт з акредитації та моніторингу (наказ Мінекономрозвитку від 05.09.2012 № 973).

Що затвердив наказ № 12од

Наказ № 12од від 17.02.2025 викладає в новій редакції додаток 1 до Порядку — нормативи трудомісткості робіт з акредитації та моніторингу. Він діє з 19 лютого 2025 року. Підставою названо протокол виробничої наради НААУ від 21.01.2025 № 43, а метою — можливість проводити транскордонну акредитацію за субпідрядом із залученням інших національних органів з акредитації.

У новій редакції є примітки 2 і 3: для заявок іноземних органів з оцінки відповідності та для транскордонної акредитації нормативи збільшують утричі. Звичайної заявки української лабораторії вони не стосуються. Які саме нормативи змінилися, наказ не показує: порівняння зі старою редакцією в ньому немає.

Які нормативи трудомісткості діють

Додаток 1 ділить роботу на етапи й дає норматив для кожного. У таблиці наведено етапи, які стосуються лабораторії; повний перелік є в самому додатку.

Позначення з додатка: N — кількість позаштатного персоналу, KS — кількість додаткових стандартів з акредитації, Z — загальна кількість людино-днів членів групи аудиторів без урахування керівника. Z визначають з урахуванням факторів і ризиків за формою НААУ Ф-01.00.07, тому кількість днів оцінки на місці лабораторія дізнається з розрахунку НААУ.

Як працює коефіцієнт за кількістю персоналу

Коефіцієнт застосовують до нормативів із приміткою 1 у додатку: це аналіз документів при акредитації й повторних оцінках (3.1а, 3.1б), акт оцінки (4.3), рішення при акредитації та нагляді (6.1а, 6.1б), оформлення атестата (6.2) та аналіз документації при нагляді (7.1). Значення беруть із додатка 2 до наказу № 8од.

Приклад. У лабораторії вісім працівників, тож коефіцієнт 1,5, а додаткових стандартів немає (KS = 0). Аналіз документів при акредитації (3.1а) дає 10,0 × 1,5 = 15 людино-днів, за ставкою 4 600 грн це 69 000 грн. Для 25 працівників коефіцієнт становить 3,0, тож той самий етап дає 30 людино-днів, або 138 000 грн. Так працює формула на одному етапі; підсумок залежить від Z, N, KS і відряджень, а вартість визначає НААУ.

Що зробити лабораторії

1. Порахуйте персонал лабораторії й знайдіть свій коефіцієнт у таблиці.
2. Визначте, які етапи вас чекають: первинна акредитація, нагляд, розширення сфери. Про строки й цикл читайте в гіді про нагляд і повторну акредитацію.
3. Запитайте в НААУ, як вони визначать Z, N і KS для вашої лабораторії.
4. Закладіть у бюджет відрядження й оплату позаштатних експертів окремим рядком.
5. Перед підписанням договору перевірте на сайті НААУ чинні редакції наказу про вартість людино-дня й додатка 1 до наказу № 8од: ставка й нормативи затверджуються різними наказами.

Загальну картину витрат і строків зібрано в гіді про вартість і строки акредитації. Повторний аналіз документів (3.2) має власний норматив, тому пакет документів краще перевірити до подання: це входить до послуги супровід заяви та оцінки НААУ.