Про «Діагност-Лаб»
Приватне підприємство «ДІАГНОСТ-ЛАБ» надає комплекс послуг з підготовки медичних лабораторій до акредитації в НААУ на відповідність ISO 15189:2022 — від аудиту готовності до заяви й оцінки. Уся Україна, крім тимчасово окупованих територій, виїзд і онлайн.
Мета
Стабільно й якісно надавати послуги замовникам і індивідуально допомагати кожній лабораторії пройти акредитацію.
Підхід
Ми закриваємо завдання з акредитації комплексно: діагностика, документи, навчання, супровід процедури — те, чого бракує саме вашій лабораторії.
Експертиза
Системи менеджменту розробляють фахівці з досвідом у стандартизації, сертифікації й акредитації.
Експерти
Віктор Іващук відповідає на звернення й веде підготовку лабораторій. Вікторія Прищепа — директор «Діагност-Лаб» і експерт команди.
Як ми працюємо
Документи під вашу лабораторію
Процедури описують ваші дослідження, обладнання, посади й журнали. Шаблон — лише основа, а не готовий результат.
Звіряємо зі стандартом і з вимогами НААУ
Крім тексту ISO 15189:2022, враховуємо політики НААУ: сферу за НК 027:2019, сталий досвід, МПР, простежуваність, грубі порушення.
Пояснюємо команді
Система менеджменту працює, коли персонал розуміє, навіщо кожен запис. Тому навчання — частина роботи, а не окремий пункт.
Факти — з першоджерел
Строки, суми й вимоги на сайті й у наших порадах беремо з документів НААУ, ISO і Кабінету Міністрів, з датою «станом на».
Як ми готуємо матеріали сайту й перевіряємо факти — редакційна політика.
Що акредитація дає лабораторії
Незалежне визнання компетентності
Атестат НААУ підтверджує, що лабораторія компетентна виконувати дослідження зі своєї сфери акредитації.
Стабільна якість результатів
Внутрішній контроль якості, зовнішня оцінка й робота з невідповідностями зменшують ризик помилкових результатів.
Чіткі ролі й процеси
Новим працівникам легше увійти в роботу, коли процедури, повноваження й відповідальність записані.
Міжнародне визнання
НААУ — підписант угод EA MLA і Global ACI MRA для медичних лабораторій, тож результати акредитованої лабораторії визнають партнери за кордоном.
Послуги
- 4–8Аудит готовностіПеревіряємо процеси, документи й записи лабораторії за всіма пунктами ISO 15189:2022 і політиками НААУ.
- 8Система менеджменту якостіРозробляємо й впроваджуємо систему менеджменту якості за ISO 15189:2022 під вашу лабораторію — її дослідження, обладнання й людей.
- 7.3.6Розробка СОПВизначаємо перелік методик і розробляємо індивідуальні стандартні операційні процедури (СОП) під обладнання, реагенти й записи вашої лабораторії.
- НААУСупровід заяви до НААУФормуємо й перевіряємо пакет документів, оформлюємо заяву на акредитацію за ISO 15189:2022 до НААУ і допомагаємо закрити зауваження — щоб строки доопрацювань не згоріли на листуванні.
- 6.2Навчання персоналуНавчаємо команду лабораторії теорії й практиці системи менеджменту за ISO 15189:2022 — під час розробки й впровадження документів.
Відгуки
Рекомендую ПП «Діагност-Лаб» як кваліфікованих експертів та професіоналів своєї справи!
Андрій ЧерепійДиректор, ПП «Віва Клінік», Славута, Хмельницька обл.Реквізити
- Повна назва
- Приватне підприємство «ДІАГНОСТ-ЛАБ»
- Код ЄДРПОУ
- 39200001
- Директор
- Прищепа Вікторія Олегівна
- Адреса
- 30000, Україна, Шепетівський р-н, Хмельницька обл., місто Славута, вулиця Соборності, будинок 32
Обговорімо вашу лабораторію
Розкажіть, які дослідження виконує лабораторія, скільки людей у команді і на якому ви етапі. Підкажемо, з чого почати і скільки часу це може зайняти саме у вас.
Віктор Іващук
Головний експерт з акредитації медичних лабораторій. Відповідає на звернення особисто.
- Перша розмова — без зобов'язань і безкоштовно
- Вартість — за запитом, після короткої розмови про лабораторію
- Виїзд у лабораторію й онлайн, як зручніше
- Уся Україна, крім тимчасово окупованих територій