Що лишається чинним для лабораторій після рішення про розпуск ILAC

29-та Генасамблея ILAC 24 жовтня 2025 року в Бангкоку ухвалила розпуск ILAC. Він відбудеться після того, як знак ILAC MRA і пов'язані торговельні марки юридично перейдуть до Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI). До цієї організації переходять і чинні резолюції ILAC. Вимог до акредитованих лабораторій у резолюціях немає.

Що ухвалила 29-та Генасамблея ILAC

ILAC — міжнародна кооперація органів з акредитації лабораторій. Угода ILAC MRA — домовленість цих органів про взаємне визнання акредитованих лабораторій, а комбінований знак ILAC MRA на звіті показує, що лабораторію акредитував підписант угоди. НААУ підписало ILAC MRA для медичних лабораторій у 2021 році.

Дати розпуску в резолюціях немає: вона залежить від завершення передачі знака. Рішення про розпуск ухвалила ILAC, і воно стосується лише її. Про розпуск IAF документ не говорить. У ньому є лише резолюції спільної асамблеї IAF і ILAC від 23 жовтня 2025 року, які підтверджує резолюція GA 29.26.

Які документи й правила лишаються чинними

Спільна асамблея IAF і ILAC рекомендувала Global ACI тимчасово зберегти чинними документи обох організацій, доки Global ACI не затвердить власні. Асамблея зазначає, що власних документів Global ACI ще не завершила. Лабораторій безпосередньо стосується перше з трьох положень.

• Правила використання знака ILAC MRA (ILAC R7:05/2015) і додаткові вимоги до символів акредитації та заяв про статус акредитації (ILAC P8:11/2023) лишаються чинними до ухвалення замінників.
• Документи, за якими органи з акредитації оцінюють одне одного (обов'язкові документи IAF, серія ILAC P і спільна серія A), діють, доки Global ACI не затвердить власні.
• Взаємні оцінювання, які розпочали IAF і ILAC, тривають із поточного етапу. Global ACI визнає їхні результати.

Взаємне оцінювання — це перевірка органу з акредитації колегами з інших країн на відповідність ISO/IEC 17011:2017. За його результатами орган отримує або зберігає статус підписанта угоди. Оцінювання членів Global ACI, за рішенням спільної асамблеї, проводять регіональні кооперації. Для НААУ це Європейська кооперація з акредитації (EA).

Що це означає для акредитованої лабораторії

Резолюції не відповідають на три питання: коли відбудеться розпуск, як статус підписантів ILAC MRA, зокрема НААУ, оформлять у Global ACI і який вигляд матимуть нові правила користування знаком. До офіційних повідомлень НААУ діють чинні редакції політики ЗД-15.00.03 та інструкції ІН-15.08.02. Раніше ILAC ухвалила й рішення про перехід на ISO 15189:2022 (резолюція GA 26.08), його описано в гіді ISO 15189 і ДСТУ.

Як відповісти замовнику

Замовники, яким потрібна акредитована лабораторія, можуть запитати, чи вплине розпуск ILAC на визнання результатів. Відповідь має спиратися на документи. Короткий шаблон:

Атестат НААУ про акредитацію за ISO 15189:2022 чинний. 29-та Генасамблея ILAC 24.10.2025 ухвалила розпуск ILAC після передачі знака ILAC MRA організації Global ACI. Резолюції не містять вимог до акредитованих лабораторій і норм про чинність атестатів. Про зміни щодо знака й посилань на акредитацію лабораторія діє за повідомленнями НААУ.

Номер атестата, сферу й дату підставте свої. Якщо в договорі є вимога мати акредитацію з міжнародним визнанням, збережіть копію резолюцій разом з договором.

Що зробити лабораторії

1. Знайдіть усі місця, де є знак ILAC MRA або слова «ILAC MRA»: бланки результатів (7.4), шаблони в ЛІС, договори, сайт, презентації. Їх і доведеться оновлювати, якщо НААУ змінить правила.
2. Перевірте, що з НААУ підписано субліцензійну угоду на комбінований знак. Користування знаком ILAC MRA без угоди входить до переліку грубих порушень (ЗД-08.00.35, п. 12).
3. Внесіть поточні редакції ЗД-15.00.03 та ІН-15.08.02 до реєстру зовнішніх документів (8.3) і призначте відповідального за їхні зміни.
4. Не змінюйте бланки й тексти посилань на акредитацію, доки НААУ не повідомить про нові правила.
5. Не повідомляйте клієнтам, що міжнародне визнання втрачено. Резолюції такого рішення не містять.

Перевірку того, як лабораторія посилається на акредитацію, можна провести в межах аудиту готовності: експерт звіряє документи й записи з пунктами ISO 15189:2022 і політиками НААУ.