Тренажер правил Вестгарда
Побудуйте карту Леві-Дженнінгса на своїх даних внутрішньолабораторного контролю якості або на прикладі й подивіться, які правила спрацювали і що з цим робити. Дані нікуди не надсилаються.
- у межах
- попередження
- порушення правила
Правила Вестгарда коротко
Для одного рівня контрольного матеріалу. Правило R-4s класично застосовують у межах серії до двох рівнів контролю; тут — до двох поспіль результатів.
| Правило | Що означає | Тип помилки | Дія |
|---|---|---|---|
| 1-2s | Один результат за межею ±2SD | Попередження | Перевірте наступні правила; серію не відхиляють лише через 1-2s |
| 1-3s | Один результат за межею ±3SD | Випадкова помилка | Відхилити серію, знайти причину, оцінити результати пацієнтів |
| 2-2s | Два поспіль результати за межею 2SD з одного боку | Систематична помилка | Відхилити серію, перевірити калібрування, реагенти, контроль |
| R-4s | Різниця між двома поспіль результатами перевищує 4SD (один вище +2SD, інший нижче −2SD) | Випадкова помилка | Відхилити серію, перевірити виконання процедури |
| 4-1s | Чотири поспіль результати за межею 1SD з одного боку | Систематична помилка | Відхилити серію або провести технічне обслуговування за процедурою лабораторії |
| 10x | Десять поспіль результатів з одного боку від середнього | Систематична помилка | Шукати зсув: партія реагенту, калібратор, обладнання |
Докладно про ВЛК, вибір матеріалів і частоту контролю — у гіді внутрішньолабораторний контроль якості і на сторінці пункту 7.3.7.
Часті питання
Чи обов'язково застосовувати саме правила Вестгарда?
ISO 15189:2022 не називає конкретних правил. Пункт 7.3.7.2 вимагає, щоб лабораторія мала процедуру ВЛК з визначеними критеріями прийняття й не видавала результати, якщо контроль їм не відповідає. Правила Вестгарда — найпоширеніший спосіб задати такі критерії.
Звідки брати середнє й SD?
Для нового лоту контрольного матеріалу їх встановлюють на власних даних лабораторії за визначеною процедурою, а не лише з паспорта матеріалу. Діапазон виробника підходить для старту, але зазвичай ширший за реальну варіацію методу.
Що робити після відхилення серії?
Оформити невідповідну роботу (7.5), знайти й усунути причину, повторити контроль і оцінити результати пацієнтів, отримані після останнього успішного контролю. Якщо помилка клінічно значуща — виправити видані звіти й повідомити користувачів.
Навчимо команду працювати з ВЛК
На практиці, на записах вашої лабораторії: правила прийняття серії, невідповідна робота, коригувальні дії.
Віктор Іващук
Головний експерт з акредитації медичних лабораторій. Відповідає на звернення особисто.
- Перша розмова — без зобов'язань і безкоштовно
- Вартість — за запитом, після короткої розмови про лабораторію
- Виїзд у лабораторію й онлайн, як зручніше
- Уся Україна, крім тимчасово окупованих територій