Коротко
За реєстром НААУ від 29.09.2026 зі 131 медичної лабораторії 120 мають чинний атестат за ISO 15189. Майже дві третини (86) отримали перший атестат у 2024–2026 роках, а 31 нова лабораторія з'явилася за дев'ять місяців 2026 року, стільки ж, скільки за весь 2025-й. Найчастіше у сферах трапляються бактеріологічні дослідження (89 лабораторій). Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади.
Зміст сторінки
За реєстром НААУ від 29.09.2026 в Україні 120 медичних лабораторій мають чинний атестат на відповідність ISO 15189, а всього в реєстрі 131 лабораторія. Зростання прискорилося: 24 нові лабораторії у 2024 році, 31 у 2025-му й ще 31 за перші дев'ять місяців 2026-го. У сферах акредитації найчастіше трапляються бактеріологічні дослідження. Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади. Цифри — наш підрахунок за файлом реєстру, методику наведено нижче.
Скільки медичних лабораторій має чинний атестат НААУ
Станом на 29.09.2026 у реєстрі акредитованих органів з оцінки відповідності (ООВ) — 131 медична лабораторія, і чинний атестат мають 120 із них, тобто близько 92 %. Решта 11 записів — лабораторії без чинного атестата. Причини (закінчення строку, зупинення, скасування) наш підрахунок не розрізняє. Наявність запису в реєстрі ще не означає чинного атестата, тому перед направленням зразків перевіряйте статус.
Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади, зокрема 26 обласних центрів контролю та профілактики хвороб МОЗ. Це наша оцінка за назвою закладу. Решту, близько 30, за назвою не віднесено до державних і комунальних.
Як зростала кількість акредитованих лабораторій
Таблиця показує, скільки лабораторій отримали перший атестат у відповідному році (дані на 29.09.2026).
| Рік | Нових лабораторій | Наростаючим підсумком |
|---|---|---|
| 2016 | 1 | 1 |
| 2017 | 1 | 2 |
| 2018 | 4 | 6 |
| 2019 | 6 | 12 |
| 2020 | 3 | 15 |
| 2021 | 9 | 24 |
| 2022 | 9 | 33 |
| 2023 | 12 | 45 |
| 2024 | 24 | 69 |
| 2025 | 31 | 100 |
| 2026 (січень — вересень) | 31 | 131 |
За вісім років, 2016–2023, перший атестат отримали 45 лабораторій. За 2024, 2025 і дев'ять місяців 2026 року — ще 86, майже дві третини реєстру. У 2026 році нових лабораторій уже стільки, скільки було за весь 2025-й, хоча рік не завершено.
Темп теж зріс: у 2024 році в середньому 2 нові лабораторії на місяць, у 2025-му близько 2,6, у 2026-му за дев'ять місяців близько 3,4.
НААУ приймає заявки лише за ISO 15189:2022 з 01.12.2023, а проводить оцінки лише за ним з 01.01.2024 (оголошення НААУ від 16.05.2023). Прискорення 2024 року збігається з цими датами за часом, але причин реєстр не показує.
Які напрями найчастіше є у сферах акредитації
Сфера акредитації — це перелік досліджень, на які в лабораторії є атестат. Таблиця показує, у скількох лабораторіях зі 131 у сфері є напрям. Одна лабораторія може мати кілька напрямів, тому числа в сумі перевищують 131.
| Напрям | Лабораторій | Частка зі 131 |
|---|---|---|
| Бактеріологічні | 89 | 68 % |
| Гематологічні | 75 | 57 % |
| Біохімічні | 71 | 54 % |
| Імунохімічні | 70 | 53 % |
| Хіміко-мікроскопічні | 67 | 51 % |
| Молекулярні | 62 | 47 % |
| Імуногематологічні | 49 | 37 % |
| Цитологічні | 38 | 29 % |
| Імунологічні | 37 | 28 % |
| Генетичні | 31 | 24 % |
Сума за таблицею — 589, тобто в середньому близько 4,5 з цих десяти напрямів на лабораторію. Бактеріологічні дослідження є у сферах понад двох третин лабораторій, а кожен із перших п'яти напрямів — у понад половини. Найрідше трапляються генетичні дослідження: 31 лабораторія. Як оформлюють рядки сфери за НК 027:2019, пояснює стаття з прикладами і гід про сферу акредитації.
Якщо ви передаєте молекулярні, цитологічні чи генетичні дослідження в іншу лабораторію, акредитованих лабораторій із такими напрямами у сферах — відповідно 62, 38 і 31. Вибираючи залучену лабораторію, перевірте напрям і саме те дослідження, яке ви передаєте, у її сфері акредитації.
Як ми рахували
Джерело — XLSX реєстру акредитованих медичних лабораторій НААУ від 29.09.2026 (файл). Це наш підрахунок за цим файлом.
- Усього лабораторій — записи реєстру, 131.
- Чинні — лабораторії з чинним атестатом на дату файлу, 120.
- Рік — рік першого атестата кожної лабораторії. Повторні атестати не враховано: лабораторія, акредитована у 2019 році й повторно в 2024-му, лишається у 2019-му.
- Напрями — за сферою акредитації кожної лабораторії; кожну лабораторію враховано один раз у кожному напрямі. Частки округлено до цілих відсотків.
- Державні й комунальні заклади — за назвою закладу, тому це наближена оцінка («близько 100»).
- 2026 рік неповний: дані до 29.09.2026.
- Підрахунок не показує обсяг робіт лабораторій і причини змін у реєстрі.
Ті самі дані зібрано на сторінці «Реєстр акредитованих медичних лабораторій».
Що з цього зробити лабораторії
- Якщо ви залучаєте інші лабораторії для досліджень, перевіряйте їхні атестати за реєстром: 11 записів зі 131 — лабораторії без чинного атестата. Вимогу НААУ до субпідряду розібрано в статті про залучені лабораторії.
- Якщо плануєте акредитацію, порівняйте свій перелік досліджень із таблицею напрямів. Для напрямів, яких немає у вашій сфері, шукайте залучену лабораторію серед акредитованих.
- Якщо до кінця атестата лишається менше року, перевірте строки повторної акредитації: заяву подають не пізніше ніж за 9 місяців до його кінця (нагляд і повторна акредитація).
- Оцініть готовність за структурою опитувального листа Ф-08.13.20 в інструменті самооцінки.
Незалежну оцінку того, наскільки лабораторія готова до заяви в НААУ, можна отримати як аудит готовності до акредитації.
Читайте також
- Сфера акредитації медичної лабораторії: як скласти за НК 027:2019Гід
- Нагляд, повторна акредитація й розширення сфери акредитації медичної лабораторіїГід
- Сфера акредитації за НК 027:2019: як оформити рядки таблиць 1–314 травня 2025 р.
- Сталий досвід лабораторії: метод без досліджень за рік вилучають зі сфери акредитації23 грудня 2025 р.
- Перелік документів до заяви на акредитацію (Ф-08.13.03 ред. 10): чек-лист для лабораторії28 липня 2026 р.
Часті питання
Скільки в Україні акредитованих медичних лабораторій?
За реєстром НААУ від 29.09.2026 у ньому 131 медична лабораторія, чинний атестат на відповідність ISO 15189 мають 120 із них, близько 92 %. Решта 11 записів — лабораторії без чинного атестата.
Скільки лабораторій отримали акредитацію у 2026 році?
За січень — вересень 2026 року перший атестат отримали 31 лабораторія, стільки ж, скільки за весь 2025 рік. Рік рахуємо за першим атестатом кожної лабораторії.
Скільки зі 131 лабораторій — державні й комунальні?
Близько 100, зокрема 26 обласних центрів контролю та профілактики хвороб МОЗ. Ознаку визначали за назвою закладу, тому цифра наближена.
Джерела
- НААУ: реєстр акредитованих органів з оцінки відповідності
- Реєстр акредитованих медичних лабораторій НААУ (XLSX від 29.09.2026) — Підрахунок наш: рік першого атестата, напрями у сферах, державні й комунальні заклади за назвою
- НААУ: До уваги акредитованих медичних лабораторій (16.05.2023)
