Новини й зміни

Що показує реєстр НААУ про акредитовані медичні лабораторії України станом на 29.09.2026

Коротко

За реєстром НААУ від 29.09.2026 зі 131 медичної лабораторії 120 мають чинний атестат за ISO 15189. Майже дві третини (86) отримали перший атестат у 2024–2026 роках, а 31 нова лабораторія з'явилася за дев'ять місяців 2026 року, стільки ж, скільки за весь 2025-й. Найчастіше у сферах трапляються бактеріологічні дослідження (89 лабораторій). Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади.

Зміст сторінки
  1. Скільки медичних лабораторій має чинний атестат НААУ
  2. Як зростала кількість акредитованих лабораторій
  3. Які напрями найчастіше є у сферах акредитації
  4. Як ми рахували
  5. Що з цього зробити лабораторії

За реєстром НААУ від 29.09.2026 в Україні 120 медичних лабораторій мають чинний атестат на відповідність ISO 15189, а всього в реєстрі 131 лабораторія. Зростання прискорилося: 24 нові лабораторії у 2024 році, 31 у 2025-му й ще 31 за перші дев'ять місяців 2026-го. У сферах акредитації найчастіше трапляються бактеріологічні дослідження. Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади. Цифри — наш підрахунок за файлом реєстру, методику наведено нижче.

Скільки медичних лабораторій має чинний атестат НААУ

Станом на 29.09.2026 у реєстрі акредитованих органів з оцінки відповідності (ООВ) — 131 медична лабораторія, і чинний атестат мають 120 із них, тобто близько 92 %. Решта 11 записів — лабораторії без чинного атестата. Причини (закінчення строку, зупинення, скасування) наш підрахунок не розрізняє. Наявність запису в реєстрі ще не означає чинного атестата, тому перед направленням зразків перевіряйте статус.

Близько 100 лабораторій зі 131 — державні й комунальні заклади, зокрема 26 обласних центрів контролю та профілактики хвороб МОЗ. Це наша оцінка за назвою закладу. Решту, близько 30, за назвою не віднесено до державних і комунальних.

Як зростала кількість акредитованих лабораторій

Таблиця показує, скільки лабораторій отримали перший атестат у відповідному році (дані на 29.09.2026).

Рік Нових лабораторій Наростаючим підсумком
2016 1 1
2017 1 2
2018 4 6
2019 6 12
2020 3 15
2021 9 24
2022 9 33
2023 12 45
2024 24 69
2025 31 100
2026 (січень — вересень) 31 131

За вісім років, 2016–2023, перший атестат отримали 45 лабораторій. За 2024, 2025 і дев'ять місяців 2026 року — ще 86, майже дві третини реєстру. У 2026 році нових лабораторій уже стільки, скільки було за весь 2025-й, хоча рік не завершено.

Темп теж зріс: у 2024 році в середньому 2 нові лабораторії на місяць, у 2025-му близько 2,6, у 2026-му за дев'ять місяців близько 3,4.

НААУ приймає заявки лише за ISO 15189:2022 з 01.12.2023, а проводить оцінки лише за ним з 01.01.2024 (оголошення НААУ від 16.05.2023). Прискорення 2024 року збігається з цими датами за часом, але причин реєстр не показує.

Які напрями найчастіше є у сферах акредитації

Сфера акредитації — це перелік досліджень, на які в лабораторії є атестат. Таблиця показує, у скількох лабораторіях зі 131 у сфері є напрям. Одна лабораторія може мати кілька напрямів, тому числа в сумі перевищують 131.

Напрям Лабораторій Частка зі 131
Бактеріологічні 89 68 %
Гематологічні 75 57 %
Біохімічні 71 54 %
Імунохімічні 70 53 %
Хіміко-мікроскопічні 67 51 %
Молекулярні 62 47 %
Імуногематологічні 49 37 %
Цитологічні 38 29 %
Імунологічні 37 28 %
Генетичні 31 24 %

Сума за таблицею — 589, тобто в середньому близько 4,5 з цих десяти напрямів на лабораторію. Бактеріологічні дослідження є у сферах понад двох третин лабораторій, а кожен із перших п'яти напрямів — у понад половини. Найрідше трапляються генетичні дослідження: 31 лабораторія. Як оформлюють рядки сфери за НК 027:2019, пояснює стаття з прикладами і гід про сферу акредитації.

Якщо ви передаєте молекулярні, цитологічні чи генетичні дослідження в іншу лабораторію, акредитованих лабораторій із такими напрямами у сферах — відповідно 62, 38 і 31. Вибираючи залучену лабораторію, перевірте напрям і саме те дослідження, яке ви передаєте, у її сфері акредитації.

Як ми рахували

Джерело — XLSX реєстру акредитованих медичних лабораторій НААУ від 29.09.2026 (файл). Це наш підрахунок за цим файлом.

  • Усього лабораторій — записи реєстру, 131.
  • Чинні — лабораторії з чинним атестатом на дату файлу, 120.
  • Рік — рік першого атестата кожної лабораторії. Повторні атестати не враховано: лабораторія, акредитована у 2019 році й повторно в 2024-му, лишається у 2019-му.
  • Напрями — за сферою акредитації кожної лабораторії; кожну лабораторію враховано один раз у кожному напрямі. Частки округлено до цілих відсотків.
  • Державні й комунальні заклади — за назвою закладу, тому це наближена оцінка («близько 100»).
  • 2026 рік неповний: дані до 29.09.2026.
  • Підрахунок не показує обсяг робіт лабораторій і причини змін у реєстрі.

Ті самі дані зібрано на сторінці «Реєстр акредитованих медичних лабораторій».

Що з цього зробити лабораторії

  1. Якщо ви залучаєте інші лабораторії для досліджень, перевіряйте їхні атестати за реєстром: 11 записів зі 131 — лабораторії без чинного атестата. Вимогу НААУ до субпідряду розібрано в статті про залучені лабораторії.
  2. Якщо плануєте акредитацію, порівняйте свій перелік досліджень із таблицею напрямів. Для напрямів, яких немає у вашій сфері, шукайте залучену лабораторію серед акредитованих.
  3. Якщо до кінця атестата лишається менше року, перевірте строки повторної акредитації: заяву подають не пізніше ніж за 9 місяців до його кінця (нагляд і повторна акредитація).
  4. Оцініть готовність за структурою опитувального листа Ф-08.13.20 в інструменті самооцінки.

Незалежну оцінку того, наскільки лабораторія готова до заяви в НААУ, можна отримати як аудит готовності до акредитації.

Читайте також

Часті питання

Скільки в Україні акредитованих медичних лабораторій?

За реєстром НААУ від 29.09.2026 у ньому 131 медична лабораторія, чинний атестат на відповідність ISO 15189 мають 120 із них, близько 92 %. Решта 11 записів — лабораторії без чинного атестата.

Скільки лабораторій отримали акредитацію у 2026 році?

За січень — вересень 2026 року перший атестат отримали 31 лабораторія, стільки ж, скільки за весь 2025 рік. Рік рахуємо за першим атестатом кожної лабораторії.

Скільки зі 131 лабораторій — державні й комунальні?

Близько 100, зокрема 26 обласних центрів контролю та профілактики хвороб МОЗ. Ознаку визначали за назвою закладу, тому цифра наближена.

Джерела

  1. НААУ: реєстр акредитованих органів з оцінки відповідності
  2. Реєстр акредитованих медичних лабораторій НААУ (XLSX від 29.09.2026) — Підрахунок наш: рік першого атестата, напрями у сферах, державні й комунальні заклади за назвою
  3. НААУ: До уваги акредитованих медичних лабораторій (16.05.2023)

Обговорімо вашу лабораторію

Розкажіть, які дослідження виконує лабораторія, скільки людей у команді і на якому ви етапі. Підкажемо, з чого почати і скільки часу це може зайняти саме у вас.

Віктор Іващук, головний експерт «Діагност-Лаб»

Віктор Іващук

Головний експерт з акредитації медичних лабораторій. Відповідає на звернення особисто.

  • Перша розмова — без зобов'язань і безкоштовно
  • Вартість — за запитом, після короткої розмови про лабораторію
  • Виїзд у лабораторію й онлайн, як зручніше
  • Уся Україна, крім тимчасово окупованих територій