Коротко
Заяву на повторну акредитацію подають не пізніше ніж за 9 місяців до кінця дії атестата, інакше НААУ веде процедуру як первинну. Оцінку проводять не пізніше ніж за 3 місяці до кінця атестата. На доопрацювання заяви дають до 30 днів, документів — до 60, коригувальних дій після оцінки — до 60. Календар нижче показує, що й коли робити лабораторії.
Зміст сторінки
Заяву на повторну акредитацію в НААУ подають не пізніше ніж за 9 місяців до кінця дії атестата. Якщо подати пізніше, процедуру проводять як первинну: з оцінкою всіх методів, головного офісу й усіх філій. Оцінку мають провести не пізніше ніж за 3 місяці до кінця атестата. Ці дві межі задають календар останнього року циклу, який розписано нижче за етапами й строками.
Від чого рахувати 9 і 3 місяці
Повторна акредитація — це підтвердження атестата на новий строк до того, як закінчиться старий. Атестат діє 5 років. Відлік ведіть від дати закінчення дії атестата, яку вказано в самому атестаті; позначимо її T.
Заява (Ф-08.00.02 з комплектом документів за Ф-08.13.03 ред. 10) має надійти не пізніше T − 9 місяців, а оцінка — відбутися не пізніше T − 3 місяці (Настанова НААУ ред. 62.02 і ЗД-08.00.16 ред. 12). Приклад розрахунку для атестата, що діє до 31.12.2027:
| Орієнтир | Дата |
|---|---|
| T − 12 місяців, початок підготовки | 31.12.2026 |
| T − 9 місяців, остання дата подання заяви | 31.03.2027 |
| T − 3 місяці, остання дата оцінки | 30.09.2027 |
| T, кінець дії атестата | 31.12.2027 |
Станом на 6 жовтня 2026 року межа в 9 місяців припадає на атестати, які закінчуються на початку липня 2027 року. Якщо ваш атестат закінчується раніше, а заяву ви ще не подали, плануйте первинну процедуру.
Календар останнього року циклу
T — дата закінчення дії атестата. Етапи йдуть у порядку їхнього виконання. Нагляди в таблиці не показано: вони припадають на 12-й, 28-й і 44-й місяці циклу або на 15-й, 30-й і 45-й, з допуском ±1 місяць (нагляд з 2026 року), тож останній рік починається після третього нагляду.
| Орієнтир | Що відбувається | Строк |
|---|---|---|
| T − 12 … T − 10 місяців | Підготовка: самооцінка, внутрішній аудит, аналізування з боку керівництва, оновлення сфери й документів | Наша рекомендація |
| Не пізніше T − 9 місяців | Подання заяви Ф-08.00.02 з комплектом за Ф-08.13.03 ред. 10 | Пізніше — процедура як первинна |
| Після подання заяви | Договір з НААУ | До 30 днів |
| Після подання заяви | Доопрацювання заяви за зауваженнями | До 30 днів; пропущений строк зупиняє роботи |
| Після аналізу документів | Доопрацювання документів | До 60 днів; не більше двох повторних аналізів |
| Не пізніше T − 3 місяці | Оцінка | Остання допустима дата |
| Після оцінки | Коригувальні дії й додаткові докази | Коригувальні дії до 60 днів, докази 10 днів; не більше двох повторних оцінок на місці |
| Завершальний етап | Рішення директора НААУ, новий атестат на 5 років | — |
Між останнім днем подання заяви (T − 9) і останнім днем оцінки (T − 3) — шість місяців. Лише три строки з таблиці, договір, доопрацювання заяви й доопрацювання документів, можуть разом забрати до 120 днів, це близько чотирьох із шести місяців. Це наш підрахунок за максимальними строками; час розгляду на боці НААУ в нього не входить. Тому заяву краще подати значно раніше за останній день.
Якщо оцінка припадає на останню допустиму дату, до кінця атестата лишається близько 90 днів, і до 60 з них можуть піти на коригувальні дії. Оцінку краще проводити заздалегідь.
Які строки доопрацювань при повторній акредитації
Доопрацювання — це час, який НААУ дає лабораторії, щоб усунути зауваження до заяви, документів або за результатами оцінки.
| Етап | Первинна акредитація | Повторна акредитація |
|---|---|---|
| Доопрацювання заяви | До 90 днів | До 30 днів |
| Доопрацювання за аналізом документів | До 90 днів | До 60 днів |
| Коригувальні дії після оцінки на місці | До 90 днів | До 60 днів |
Строки повторної акредитації коротші, ніж у первинній, і час, витрачений на доопрацювання, скорочує запас до T. Рішення ухвалює директор НААУ. Відмова можлива, якщо невідповідності не усунуто вчасно чи ефективно або є більше одного грубого порушення; нову заяву тоді подають через рік.
Що зробити лабораторії
- Знайдіть дату закінчення в атестаті й порахуйте T − 9 і T − 3 місяці. Внесіть обидві дати в план якості лабораторії.
- Призначте внутрішню дату подання заяви значно раніше за T − 9, щоб мати запас на доопрацювання.
- За 10–12 місяців до T пройдіть самооцінку, проведіть внутрішній аудит (8.8) й аналізування з боку керівництва (8.9). Закрийте відкриті невідповідності та коригувальні дії за попередні нагляди.
- Оновіть сферу акредитації й комплект документів. Зберіть протоколи досліджень за напрямами сфери: вони входять до комплекту за Ф-08.13.03 ред. 10. Перелік документів до заяви — у гіді «Документи для акредитації».
- Закладіть бюджет: людино-день НААУ коштує 5 400 грн з 05.06.2026 (наказ № 18од від 03.06.2026, стаття).
- Призначте відповідального за строки доопрацювань і ведіть їх у календарі лабораторії з внутрішніми датами раніше за граничні.
- Підготуйте персонал до оцінки на місці (як підготувати лабораторію й персонал).
Якщо до кінця атестата лишається менше року, розписати цей календар під вашу лабораторію й супроводжувати заяву та оцінку можна в межах послуги «Супровід заяви та оцінки НААУ».
Читайте також
- Скільки коштує акредитація в НААУ і скільки вона триваєГід
- Нагляд, повторна акредитація й розширення сфери акредитації медичної лабораторіїГід
- Хто проходить нагляд НААУ за графіком 12/16/16, а хто за 15/15/15 з 2026 року29 грудня 2025 р.
- Аналізування з боку керівництва за пунктом 8.9 — входи, виходи й оформлення протоколу22 липня 2025 р.
- Строки процедури акредитації НААУ: усі терміни за Настановою з управління ред. 62.02 в одній таблиці21 липня 2026 р.
Часті питання
Що буде, якщо подати заяву пізніше ніж за 9 місяців до кінця атестата?
НААУ проводить процедуру як первинну: оцінка охоплює всі методи, головний офіс і всі філії, а доопрацювання тривають до 90 днів на кожному етапі.
Як довго діє атестат НААУ?
5 років. Дату закінчення вказано в самому атестаті, від неї рахуйте 9 і 3 місяці.
Що буде, якщо коригувальні дії не виконано вчасно?
За Настановою НААУ відмова можлива, якщо невідповідності не усунуто вчасно чи ефективно. Рішення ухвалює директор НААУ, нову заяву після відмови подають через рік.
Джерела
- Настанова НААУ з управління, ред. 62.02 від 14.07.2026 (витяг) — Строки процедури, доопрацювань і коригувальних дій
- ЗД-08.00.16 ред. 12 від 22.12.2025 — Політика НААУ щодо моніторингу — Межі 9 і 3 місяці для повторної акредитації
