Процедура НААУ
Строки процедури акредитації НААУ: усі терміни за Настановою з управління ред. 62.02 в одній таблиці
Коротко
Настанова НААУ з управління в редакції 62.02 від 14.07.2026 встановлює граничні строки для лабораторії: до 30 днів на договір, до 90 днів на доопрацювання й коригувальні дії (для повторної акредитації 30 і 60), три дні на погодження плану оцінки. Загальний строк від заявки до атестата НААУ не публікує. Усі строки процедури зібрано в одній таблиці.
Зміст сторінки
Настанова НААУ з управління (редакція 62.02 від 14.07.2026) задає граничні строки для заявника: до 30 календарних днів на договір, до 90 на доопрацювання заявки, документів і коригувальних дій (за повторної акредитації 30 і 60), три дні на погодження плану оцінки. Загального строку від заявки до атестата НААУ не публікує. Усі строки зібрано в одній таблиці.
Усі строки процедури в одній таблиці
Пункти подано за розділом 8 Настанови. Строки нагляду й повторної оцінки взято з ЗД-08.00.16 ред. 12. Якщо не вказано інше, це календарні дні.
| Етап | Строк | Де записано |
|---|---|---|
| Попередня оцінка готовності, за згодою сторін | 1 день; лише одна; без консультацій | Настанова, п. 8.2.2 |
| Розгляд і підписання договору на розгляд заявки | до 30 днів | п. 8.2.1 |
| Доопрацювання заявки й документів після розгляду | до 90 днів (первинна акредитація, розширення сфери, зміни); до 30 (повторна акредитація) | п. 8.2.2 |
| Розгляд і підписання договору на роботи з акредитації та моніторингу | до 30 днів | п. 8.2.3 |
| Складання програми акредитації й узгодження її з групою (для нових заявників у групі щонайменше двоє аудиторів) | 10 днів | п. 8.2.3 |
| Доопрацювання після аналізу документів | до 90 днів; повторна акредитація — до 60 | п. 8.2.4 |
| Повторні аналізи документів | не більше двох | п. 8.2.4 |
| Погодження плану оцінки на місці | 3 дні з моменту отримання плану | п. 8.2.5 |
| Коригувальні дії після оцінки на місці | до 90 днів; повторна акредитація — до 60; після нагляду — до 30 днів після завершення оцінки | п. 8.2.7, 8.3 |
| Додаткові докази усунення невідповідностей | 10 днів з дати отримання листа НААУ про недостатність дій | п. 8.2.7 |
| Повторні оцінки на місці | не більше двох | п. 8.2.7 |
| Нова заявка після відмови в акредитації чи скасування атестата за результатами нагляду або позачергової оцінки | через рік після рішення | п. 8.2.1, 8.2.8 |
| Дія атестата | 5 років (цикл акредитації) | п. 8.2.8 |
| Нагляд у першому циклі | через 12, 16 і 16 місяців | ЗД-08.00.16, п. 2 |
| Нагляд у наступних циклах для стабільних лабораторій | через 15, 15 і 15 місяців, з 01.01.2026 | ЗД-08.00.16, п. 2, 10 |
| Допуск у строках планової оцінки на місці | плюс-мінус 1 місяць | ЗД-08.00.16, п. 7 |
| Заявка на повторну акредитацію | не пізніше ніж за 9 місяців до кінця дії атестата; пізніше — процедура як первинна | п. 8.7 |
| Повторна оцінка | не пізніше ніж за 3 місяці до кінця дії атестата | ЗД-08.00.16, п. 9 |
| Щорічна інформація до НААУ | на початку січня кожного року | п. 8.8 |
| Тимчасове зупинення дії атестата за грубі порушення чи заявою лабораторії | не більше одного року, потім скасування | п. 8.5 |
| Повідомлення НААУ про зміни в лабораторії | 30 робочих днів, з самооцінкою за Ф-08.00.57 | сторінка НААУ про зміни |
Для аналізу документів групою, оцінки на місці й ухвалення рішення розділ 8 строків не встановлює, тому суму граничних строків не можна вважати загальним строком акредитації.
Що буде, якщо пропустити строк?
Наслідки залежать від етапу.
- Якщо доопрацювання заявки чи документів триває довше за граничний строк, НААУ ухвалює рішення про зупинення робіт з акредитації (Ф-08.00.56). Лабораторія може подати нову заявку за формою Ф-08.00.02 з комплектом документів.
- Те саме стосується коригувальних дій і додаткових доказів після оцінки на місці за первинної акредитації й розширення сфери. За повторної акредитації лабораторія може подати заявку вже як на первинну, а після нагляду НААУ тимчасово зупиняє дію атестата до надання коригувальних дій (Ф-08.00.54).
- Якщо заявник відмовляється платити або укладати договір у визначені строки, НААУ може зупинити подальші роботи з первинної акредитації (п. 8.1.5).
Підставами для відмови в акредитації Настанова називає несвоєчасне чи неефективне усунення невідповідностей, більше одного грубого порушення й докази шахрайства. Перелік грубих порушень розібрано в статті про ЗД-08.00.35.
Як порахувати строки для лабораторії з чинним атестатом?
Ключові дві дати: за 9 місяців до кінця дії атестата подають заявку на повторну акредитацію, а повторну оцінку проводять не пізніше ніж за 3 місяці до кінця. Умовний приклад: атестат діє до 31.12.2030. Заявка потрібна не пізніше ніж 31.03.2030, повторна оцінка має відбутися не пізніше ніж 30.09.2030. Між цими датами діють строки доопрацювання повторної акредитації: 30 днів на комплект, 60 на документи й 60 на коригувальні дії.
Дати наглядів залежать від того, який графік діє для вашої лабораторії: 12, 16 і 16 місяців чи 15, 15 і 15. Як вони змінилися з 2026 року, описано в статті про нагляд НААУ, а загальну схему циклу дає гід про нагляд, повторну акредитацію й розширення сфери. Заявку на розширення сфери НААУ розглядає, якщо лабораторії проведено всі заплановані нагляди.
Що зробити лабораторії
- Перенесіть таблицю у графік підготовки й для кожної дати призначте відповідального: хто веде договір, хто доопрацьовує комплект, хто готує коригувальні дії.
- Рахуйте строки в тих днях, які вказано: календарних для договорів, доопрацювання й коригувальних дій, робочих для повідомлення про зміни.
- Для строків у 90, 60 і 30 днів точку відліку у витягу з Настанови не вказано. Уточніть її в НААУ під час укладання договору й запишіть у графік.
- Закладайте запас: повторних аналізів документів може бути до двох, повторних оцінок на місці теж до двох.
- Якщо атестат чинний, занесіть у календар дати «кінець дії мінус 9 місяців» і «кінець дії мінус 3 місяці», а також початок січня для щорічної інформації.
- Зберігайте листи НААУ з датами отримання: від них відлічують 3 дні на погодження плану й 10 днів на додаткові докази.
Календар підготовки й подання, зведений із вашою датою заявки, допоможе скласти супровід заяви та оцінки НААУ. Рішення про акредитацію ухвалює НААУ.
Читайте також
- Скільки коштує акредитація в НААУ і скільки вона триваєГід
- Нагляд, повторна акредитація й розширення сфери акредитації медичної лабораторіїГід
- Вартість людино-дня НААУ зросла до 5 400 грн з 05.06.20269 червня 2026 р.
- Дистанційна й комбінована оцінка НААУ: коли вона можлива і що потрібно від лабораторії25 лютого 2026 р.
- Новий норматив НААУ з 01.08.2025 — аналіз звіту самооцінки в розмірі 1,0 людино-дня5 серпня 2025 р.
Часті питання
Скільки триває акредитація в НААУ від заявки до атестата?
Загальний строк НААУ не публікує. Настанова встановлює граничні строки для окремих кроків заявника, а для аналізу документів групою, оцінки на місці й ухвалення рішення строків не називає. Тривалість залежить від того, як швидко лабораторія закриває зауваження, і від кількості повторних аналізів документів та оцінок на місці (до двох кожного виду).
Що станеться, якщо лабораторія не вклалася в строк доопрацювання?
Для первинної акредитації, розширення сфери й внесення змін НААУ ухвалює рішення про зупинення робіт з акредитації (Ф-08.00.56). Лабораторія може подати нову заявку за формою Ф-08.00.02 з комплектом документів. Для повторної акредитації можна подати заявку на первинну.
Коли подавати заявку на повторну акредитацію?
Не пізніше ніж за 9 місяців до закінчення дії атестата. Якщо заявку подано пізніше, процедуру проводять за вимогами первинної акредитації (Настанова, п. 8.7).
