Новини й зміни

Global ACI почала роботу: що зі знаком ILAC MRA і посиланнями на акредитацію на бланках

Коротко

З 1 січня 2026 року ILAC та IAF замінила Global ACI, а НААУ є її членом і підписантом Global ACI MRA. Правила знаків акредитації для лабораторій визначають ЗД-15.00.03 та ІН-15.08.02; чинна політика говорить про комбінований знак ILAC MRA за субліцензійною угодою з НААУ. Самостійно змінювати бланки не потрібно: спершу перевірте, де і на яких підставах використано знак.

Зміст сторінки
  1. Що відомо про Global ACI
  2. Які правила для знаків і посилань діють зараз
  3. Як це виглядає на бланку
  4. Що зробити лабораторії

З 1 січня 2026 року почала роботу Глобальна кооперація з акредитації (Global ACI), яка замінила ILAC та IAF. НААУ — її член і підписант Global ACI MRA. Для бланків лабораторії це не означає автоматичної заміни знака: правила використання знаків і посилань на акредитацію встановлює НААУ, а чинна політика ЗД-15.00.03 (ред. 04 від 30.05.2025) говорить про комбінований знак ILAC MRA. Спершу перевірте, що стоїть на ваших документах зараз.

Що відомо про Global ACI

Лабораторії акредитує НААУ, і від появи Global ACI це не змінилося. Global ACI — міжнародна кооперація органів з акредитації, у межах якої діє угода про взаємне визнання Global ACI MRA. Вона замінила ILAC та IAF. Хронологію наводимо за новиною НААУ «Вступ НААУ до Глобальної кооперації з акредитації» від 11.11.2025.

Коли Що сталося
2024 Global ACI зареєстровано в Новій Зеландії
Жовтень 2025 IAF та ILAC розпочали процес розпуску
11.11.2025 НААУ повідомило про вступ до Global ACI
01.01.2026 Global ACI почала роботу

Які правила для знаків і посилань діють зараз

Нижче те, що вже записано в політиках НААУ. Ці правила чинні на дату публікації й не залежать від появи Global ACI.

Правило Де записано
Лабораторія дотримується «Правил застосування національного знака акредитації» (наказ Мінекономіки від 21.11.2002 № 339) та інструкції НААУ ІН-15.08.02 ЗД-15.00.03, п. 1
Акредитований звіт про дослідження зі сфери містить знак акредитації або заяву про акредитацію. Якщо із замовником у юридичному документі домовлено інакше, його повідомляють, що такі звіти не є акредитованими й не підпадають під дію EA MLA, ILAC MRA чи IAF MLA ЗД-15.00.03, п. 2
Комбінований знак ILAC MRA або IAF MLA використовують лише після підписання субліцензійної угоди з НААУ ЗД-15.00.03, п. 3
Грубі порушення: посилання на акредитацію щодо робіт поза сферою (п. 1); посилання в документах і рекламі, коли атестат або частину сфери зупинено чи атестат скасовано (п. 2); порушення угоди про знак ILAC MRA/IAF MLA чи його використання без угоди (п. 12); логотип НААУ на документах лабораторії (п. 13) ЗД-08.00.35 ред. 04 від 14.03.2025

«Правила застосування національного знака акредитації» затвердив наказ Мінекономіки від 21.11.2002 № 339, зареєстрований у Міністерстві юстиції 27.11.2002 за № 924/7212. Другий пункт політики спирається на обов'язковий документ EA-3/01 M про умови використання знаків акредитації та посилань на статус підписанта EA MLA.

ЗД-15.00.03 діє в редакції від 30.05.2025, і Global ACI у ній не згадано. Чи й коли НААУ оновить політику та інструкцію ІН-15.08.02, з політики не видно, тому стежте за оголошеннями НААУ. До роз'яснень не додавайте на бланки знаків Global ACI й не міняйте чинних на власний розсуд. За неправомірне використання знака НААУ вживає заходів згідно із законодавством і угодами з лабораторією (ЗД-15.00.03, п. 4).

Як це виглядає на бланку

Бланк часто об'єднує дослідження зі сфери й поза нею. Знак акредитації або заява про неї стосується лише перших. Дослідження поза сферою позначте окремо й додайте примітку, що акредитація на них не поширюється: посилання на акредитацію щодо таких робіт належить до грубих порушень.

Окремо подумайте про ситуацію, коли атестат або частину сфери зупинено. Посилання на акредитацію в документах і рекламі в цей період теж входить до переліку грубих порушень. Тому тримайте готову версію шаблону без знака й посилання (для зупиненої частини сфери чи всього атестата), яку можна ввести в роботу в день рішення про зупинення.

Що зробити лабораторії

  1. Складіть перелік місць, де є знак чи посилання на акредитацію: бланки звітів і шаблони в ЛІС, сайт, прайс, реклама, договори, підписи в листах.
  2. Для кожного місця запишіть, який знак використано (національний, комбінований ILAC MRA чи інший) і на які дослідження він поширюється.
  3. Звірте перелік зі сферою. Посилання на акредитацію допустиме лише для досліджень зі сфери й лише поки атестат чинний: у разі зупинення чи скасування його прибирають з документів і реклами.
  4. Якщо на бланках стоїть комбінований знак ILAC MRA, знайдіть підписану з НААУ субліцензійну угоду. Без неї використання знака належить до грубих порушень.
  5. Приберіть логотип НААУ з документів лабораторії, якщо він там є.
  6. Якщо з певним замовником домовлено про звіти без знака акредитації, зафіксуйте це в юридичному документі й повідомте замовника, що такі звіти не є акредитованими.
  7. Тримайте шаблони бланків у реєстрі керованих документів (8.3) з версіями й датами. Вимоги до змісту звіту наведено в 7.4.1.6. Після роз'яснень НААУ заміну знака можна буде провести за одним переліком.
  8. Призначте відповідального за знаки й посилання на акредитацію та запишіть його в політиці лабораторії.

Шаблони бланків і правила посилання на акредитацію входять у документи системи менеджменту, і впорядковувати їх зручно разом із нею. Якщо документи лабораторії потрібно привести до ладу, це частина послуги розробка системи менеджменту якості.

Читайте також

Часті питання

Чи треба вже зараз замінити знак ILAC MRA на бланках?

У ЗД-15.00.03 ред. 04 від 30.05.2025 про заміну знака не сказано: політику ухвалено до появи Global ACI. Чи оновить НААУ політику й інструкцію ІН-15.08.02, дивіться в оголошеннях НААУ. До цього не додавайте нових знаків і не змінюйте чинних на власний розсуд.

Хто може використовувати комбінований знак ILAC MRA?

Лабораторія, яка підписала з НААУ субліцензійну угоду на його використання (ЗД-15.00.03, п. 3). Порушення угоди або використання знака без неї входить до переліку грубих порушень у ЗД-08.00.35 (п. 12).

Чи можна поставити знак акредитації на звіт про дослідження поза сферою?

Ні. Посилання на акредитацію щодо робіт, на які лабораторію не акредитовано, належить до грубих порушень за ЗД-08.00.35 ред. 04 (п. 1).

Джерела

  1. НААУ: Вступ НААУ до Глобальної кооперації з акредитації (11.11.2025)
  2. ЗД-15.00.03 ред. 04 від 30.05.2025. Політика НААУ щодо використання національного знака акредитації та посилання на акредитацію
  3. ЗД-08.00.35 ред. 04 від 14.03.2025. Грубі порушення з боку акредитованого ООВ

Обговорімо вашу лабораторію

Розкажіть, які дослідження виконує лабораторія, скільки людей у команді і на якому ви етапі. Підкажемо, з чого почати і скільки часу це може зайняти саме у вас.

Віктор Іващук, головний експерт «Діагност-Лаб»

Віктор Іващук

Головний експерт з акредитації медичних лабораторій. Відповідає на звернення особисто.

  • Перша розмова — без зобов'язань і безкоштовно
  • Вартість — за запитом, після короткої розмови про лабораторію
  • Виїзд у лабораторію й онлайн, як зручніше
  • Уся Україна, крім тимчасово окупованих територій