Коротко
З 1 січня 2026 року ILAC та IAF замінила Global ACI, а НААУ є її членом і підписантом Global ACI MRA. Правила знаків акредитації для лабораторій визначають ЗД-15.00.03 та ІН-15.08.02; чинна політика говорить про комбінований знак ILAC MRA за субліцензійною угодою з НААУ. Самостійно змінювати бланки не потрібно: спершу перевірте, де і на яких підставах використано знак.
Зміст сторінки
З 1 січня 2026 року почала роботу Глобальна кооперація з акредитації (Global ACI), яка замінила ILAC та IAF. НААУ — її член і підписант Global ACI MRA. Для бланків лабораторії це не означає автоматичної заміни знака: правила використання знаків і посилань на акредитацію встановлює НААУ, а чинна політика ЗД-15.00.03 (ред. 04 від 30.05.2025) говорить про комбінований знак ILAC MRA. Спершу перевірте, що стоїть на ваших документах зараз.
Що відомо про Global ACI
Лабораторії акредитує НААУ, і від появи Global ACI це не змінилося. Global ACI — міжнародна кооперація органів з акредитації, у межах якої діє угода про взаємне визнання Global ACI MRA. Вона замінила ILAC та IAF. Хронологію наводимо за новиною НААУ «Вступ НААУ до Глобальної кооперації з акредитації» від 11.11.2025.
| Коли | Що сталося |
|---|---|
| 2024 | Global ACI зареєстровано в Новій Зеландії |
| Жовтень 2025 | IAF та ILAC розпочали процес розпуску |
| 11.11.2025 | НААУ повідомило про вступ до Global ACI |
| 01.01.2026 | Global ACI почала роботу |
Які правила для знаків і посилань діють зараз
Нижче те, що вже записано в політиках НААУ. Ці правила чинні на дату публікації й не залежать від появи Global ACI.
| Правило | Де записано |
|---|---|
| Лабораторія дотримується «Правил застосування національного знака акредитації» (наказ Мінекономіки від 21.11.2002 № 339) та інструкції НААУ ІН-15.08.02 | ЗД-15.00.03, п. 1 |
| Акредитований звіт про дослідження зі сфери містить знак акредитації або заяву про акредитацію. Якщо із замовником у юридичному документі домовлено інакше, його повідомляють, що такі звіти не є акредитованими й не підпадають під дію EA MLA, ILAC MRA чи IAF MLA | ЗД-15.00.03, п. 2 |
| Комбінований знак ILAC MRA або IAF MLA використовують лише після підписання субліцензійної угоди з НААУ | ЗД-15.00.03, п. 3 |
| Грубі порушення: посилання на акредитацію щодо робіт поза сферою (п. 1); посилання в документах і рекламі, коли атестат або частину сфери зупинено чи атестат скасовано (п. 2); порушення угоди про знак ILAC MRA/IAF MLA чи його використання без угоди (п. 12); логотип НААУ на документах лабораторії (п. 13) | ЗД-08.00.35 ред. 04 від 14.03.2025 |
«Правила застосування національного знака акредитації» затвердив наказ Мінекономіки від 21.11.2002 № 339, зареєстрований у Міністерстві юстиції 27.11.2002 за № 924/7212. Другий пункт політики спирається на обов'язковий документ EA-3/01 M про умови використання знаків акредитації та посилань на статус підписанта EA MLA.
ЗД-15.00.03 діє в редакції від 30.05.2025, і Global ACI у ній не згадано. Чи й коли НААУ оновить політику та інструкцію ІН-15.08.02, з політики не видно, тому стежте за оголошеннями НААУ. До роз'яснень не додавайте на бланки знаків Global ACI й не міняйте чинних на власний розсуд. За неправомірне використання знака НААУ вживає заходів згідно із законодавством і угодами з лабораторією (ЗД-15.00.03, п. 4).
Як це виглядає на бланку
Бланк часто об'єднує дослідження зі сфери й поза нею. Знак акредитації або заява про неї стосується лише перших. Дослідження поза сферою позначте окремо й додайте примітку, що акредитація на них не поширюється: посилання на акредитацію щодо таких робіт належить до грубих порушень.
Окремо подумайте про ситуацію, коли атестат або частину сфери зупинено. Посилання на акредитацію в документах і рекламі в цей період теж входить до переліку грубих порушень. Тому тримайте готову версію шаблону без знака й посилання (для зупиненої частини сфери чи всього атестата), яку можна ввести в роботу в день рішення про зупинення.
Що зробити лабораторії
- Складіть перелік місць, де є знак чи посилання на акредитацію: бланки звітів і шаблони в ЛІС, сайт, прайс, реклама, договори, підписи в листах.
- Для кожного місця запишіть, який знак використано (національний, комбінований ILAC MRA чи інший) і на які дослідження він поширюється.
- Звірте перелік зі сферою. Посилання на акредитацію допустиме лише для досліджень зі сфери й лише поки атестат чинний: у разі зупинення чи скасування його прибирають з документів і реклами.
- Якщо на бланках стоїть комбінований знак ILAC MRA, знайдіть підписану з НААУ субліцензійну угоду. Без неї використання знака належить до грубих порушень.
- Приберіть логотип НААУ з документів лабораторії, якщо він там є.
- Якщо з певним замовником домовлено про звіти без знака акредитації, зафіксуйте це в юридичному документі й повідомте замовника, що такі звіти не є акредитованими.
- Тримайте шаблони бланків у реєстрі керованих документів (8.3) з версіями й датами. Вимоги до змісту звіту наведено в 7.4.1.6. Після роз'яснень НААУ заміну знака можна буде провести за одним переліком.
- Призначте відповідального за знаки й посилання на акредитацію та запишіть його в політиці лабораторії.
Шаблони бланків і правила посилання на акредитацію входять у документи системи менеджменту, і впорядковувати їх зручно разом із нею. Якщо документи лабораторії потрібно привести до ладу, це частина послуги розробка системи менеджменту якості.
Читайте також
- ISO 15189 і ДСТУ: який стандарт чинний в УкраїніГід
- Документи для акредитації медичної лабораторіїГід
- Хто з лабораторій може використовувати знак EA MLA і як правильно посилатися на акредитацію26 листопада 2025 р.
- Що означає вступ НААУ до Global ACI для акредитованих медичних лабораторій12 листопада 2025 р.
- Що лишається чинним для лабораторій після рішення про розпуск ILAC28 жовтня 2025 р.
Часті питання
Чи треба вже зараз замінити знак ILAC MRA на бланках?
У ЗД-15.00.03 ред. 04 від 30.05.2025 про заміну знака не сказано: політику ухвалено до появи Global ACI. Чи оновить НААУ політику й інструкцію ІН-15.08.02, дивіться в оголошеннях НААУ. До цього не додавайте нових знаків і не змінюйте чинних на власний розсуд.
Хто може використовувати комбінований знак ILAC MRA?
Лабораторія, яка підписала з НААУ субліцензійну угоду на його використання (ЗД-15.00.03, п. 3). Порушення угоди або використання знака без неї входить до переліку грубих порушень у ЗД-08.00.35 (п. 12).
Чи можна поставити знак акредитації на звіт про дослідження поза сферою?
Ні. Посилання на акредитацію щодо робіт, на які лабораторію не акредитовано, належить до грубих порушень за ЗД-08.00.35 ред. 04 (п. 1).
