7.8 Планування безперервності та готовності до надзвичайних ситуацій

Що вимагає пункт

Пункт 7.8 вимагає підготуватися до ситуацій, коли діяльність лабораторії обмежена або недоступна. Спершу лабораторія виявляє ризики, пов'язані з надзвичайними ситуаціями й іншими такими умовами. Далі вона має скоординовану стратегію: плани, процедури й технічні заходи, потрібні, щоб продовжити роботу після збою. Плани періодично перевіряють, а заплановане реагування відпрацьовують, де це можливо.

Додатково лабораторія виконує чотири дії.

1. Установлює планове реагування на надзвичайні ситуації з урахуванням потреб і можливостей усього відповідного персоналу.
2. Дає відповідному персоналові інформацію й навчання.
3. Реагує на реальні надзвичайні ситуації.
4. Вживає заходів, щоб запобігти наслідкам надзвичайної ситуації або пом'якшити їх відповідно до її масштабу й потенційного впливу.

Стандарт не перелічує сценаріїв і не називає конкретних технічних заходів: ризики лабораторія визначає сама. Для подробиць примітка відсилає до настанови CLSI GP36-A.

Як це виглядає в лабораторії

Основа — перелік ситуацій, у яких лабораторія не може працювати як зазвичай. Для лабораторій в Україні до нього можуть потрапити, наприклад, тривале відключення електропостачання (блекаут), повітряна тривога, що змушує зупинити роботу й вивести персонал в укриття, втрата зв'язку або збій інформаційної системи, пожежа, затоплення, вихід із ладу холодильного обладнання. Це лише приклади ризиків. Які сценарії вписати у ваш план, залежить від розташування, обладнання й профілю лабораторії. Ризики оцінюйте тим самим способом, що й решту (5.6, 8.5).

Для кожного сценарію в плані мають бути: що припиняють або вмикають, хто ухвалює рішення, хто виконує, що відбувається зі зразками, реагентами й результатами, як сповіщають користувачів, куди за потреби передають дослідження, які контакти потрібні. Технічні заходи добирають за ризиком: резервне живлення для критичного обладнання й холодильників, резервні копії даних (7.6), запас витратних матеріалів, письмові інструкції для ручної роботи. Умови в приміщеннях, від яких залежить робота, описано в 6.3.

Окремо врахуйте людей. У плані мають бути потреби й можливості персоналу: хто лишається на зміні, як організовано роботу в нічний час, як діє персонал, коли доводиться залишити приміщення. Персонал повинен знати план. Проведіть інструктаж, а де можливо, тренування, і запишіть, як воно минуло.

Після кожного навчання чи реальної події запишіть, що спрацювало, а що ні, і змініть план. Результати, видані під час збою з відхиленням від процедур, розглядайте як невідповідну роботу.

Типові помилки

• План загальний: без конкретних сценаріїв, відповідальних і контактів, а персонал його не бачив
• Плани ніколи не перевіряли й не відпрацьовували, хоча стандарт вимагає їх періодичної перевірки
• У плані враховано обладнання (генератор, резервне живлення), але не потреби та можливості персоналу
• Після реального збою нічого не записано, і план залишився без змін