Аналізування з боку керівництва та індикатори якості в медичній лабораторії

Що таке аналізування з боку керівництва?

Аналізування з боку керівництва — це перегляд системи менеджменту, який керівництво лабораторії проводить через заплановані проміжки часу. Його мета за пунктом 8.9.1 — підтвердити, що система й далі придатна, адекватна й ефективна, включно із заявленими політикою та цілями. Стандарт не називає періодичність, тож інтервал лабораторія визначає сама й записує в процедурі. Внутрішні аудити (8.8.3) та індикатори (8.8.2) постачають дані, а аналізування з боку керівництва закінчується рішеннями.

Вхідні дані й рішення мають бути записані. За опитувальним листом Ф-08.13.20 для пунктів 5.5, 8.8 і 8.9 лабораторія вказує свій документ, наприклад процедуру аналізування й останній протокол.

Які вхідні дані потрібні за 8.9.2?

Вхідні дані мають охоплювати оцінки принаймні десяти груп. У таблиці — переказ вимоги й типові джерела.

Вхід c) пов'язаний з аудитами (гід про внутрішній аудит), вхід f) — з реєстром ризиків (гід про управління ризиками).

Що записати на виході?

За пунктом 8.9.3 результатом є запис рішень і дій принаймні щодо п'яти питань:

1. ефективність системи менеджменту та її процесів;
2. вдосконалення діяльності, пов'язаної з вимогами стандарту;
3. забезпечення ресурсами;
4. поліпшення обслуговування пацієнтів і користувачів;
5. потреба в змінах.

Керівництво гарантує, що дії виконують у визначений строк, а висновки доводять до персоналу. Для кожного рішення в протоколі вказують, що робити, хто відповідає, до якої дати й як перевірять виконання. Про входи й формат протоколу є стаття блогу про входи й протокол аналізування з боку керівництва.

Приклад. Умовні записи рішень: питання беруть із пункту 8.9.3, а зміст рішень, відповідальних і строки лабораторія визначає сама.

Як пов'язані цілі, індикатори й аналізування?

Пункт 5.5 вимагає вимірних цілей, що відповідають політикам, і впровадження їх на всіх рівнях лабораторії. Індикатори якості лабораторія встановлює для ключових аспектів переданалітичних, аналітичних і постаналітичних процесів та порівнює показники з цілями. Моніторинг планують за пунктом 8.8.2: він включає цілі, методологію, інтерпретацію, обмеження, план дій і тривалість, а самі індикатори періодично переглядають. Дані індикаторів потрапляють в аналізування як вхід 8.9.2 c).

Вимірна ціль складається з індикатора, значення, яке вважають достатнім, періоду й відповідального. Значення лабораторія встановлює за власними даними попередніх періодів і з урахуванням ризиків.

Виконати 8.8.2 допоможе паспорт індикатора.

Які індикатори якості обрати?

У примітці до 5.5 стандарт називає чотири типи: частка неприйнятних зразків від отриманих, кількість помилок реєстрації чи приймання зразків, кількість виправлених звітів і дотримання визначеного часу виконання. Нижче такі й близькі до них індикатори за етапами. Цільових значень тут немає: їх лабораторія встановлює сама з урахуванням профілю, обсягу й ризиків.

Про зовнішню оцінку якості та міжлабораторні порівняння — у гіді про зовнішню оцінку якості.

Як підготувати й провести аналізування?

1. Визначте дату, учасників і відповідального за підготовку, наприклад менеджера з якості.
2. Зберіть входи a)–j) в один звіт із цифрами за період і порівнянням із попереднім.
3. Надішліть звіт учасникам заздалегідь.
4. На нараді почніть зі статусу дій попереднього аналізування, потім обговоріть входи.
5. Ухваліть рішення за пунктом 8.9.3 і запишіть їх із відповідальними й строками.
6. Доведіть висновки до персоналу.
7. Стежте за виконанням, а на початку наступного аналізування перевірте статус дій.

Які помилки трапляються найчастіше?

• Протокол переказує звіти й не містить рішень.
• Рішення без відповідального та строку.
• Цілі невимірні, тому досягнення цілей (вхід b) нічим підтвердити.
• Індикатори є, а цілей і планів дій немає.
• Частину входів пропущено: ДМЛ, залучені лабораторії, міжлабораторні порівняння.
• Дії з попереднього аналізування не перевіряють на початку наступного.
• Висновки не доведено до персоналу.
• Входи подано без цифр, одним словом «стабільно».
• Протоколи різних років однакові, тому динаміку не видно.

Як допоможе Діагност-Лаб

Розробка системи менеджменту якості охоплює цілі, індикатори й процедуру аналізування з боку керівництва. Допоможемо сформулювати вимірні цілі, підібрати індикатори й підготувати форму протоколу. Виїжджаємо в лабораторію або працюємо онлайн.